康宁杰瑞&石药集团 ESMO 数据解读 20251019 摘要 GS-003 在铂耐药卵巢癌（PROC）领域显示出竞争优势，客观缓解率 （ORR）为 32%，疾病控制率（DCR）为 72%，中位无进展生存期 （PFS）为 4.1 个月，9 个月总生存率（OS）为 65.4%，三级及以上治 疗相关不良事件（TRAE）发生率为 15.4%。 GS-003 在 HER2 阳性结直肠癌中表现卓越，ORR 达 68.8%，DCR 接 近 97%，中位 PFS 为 11.4 个月，中位持续缓解时间（DOR）为 9.9 个 月，显著优于 DS8,201 和 TQB2,102 等现有治疗方案。 GS-003 计划于 2026 年向 CDE 提交二线及以上 HER2 阳性乳腺癌适应 症的上市申请，并计划于 2027 年读出铂耐药卵巢癌全人群的三期临床 数据，同时美国 FDA 已同意针对 PRO 全人群开展二期临床研究。 026 项目针对 HER2 阳性胃癌患者的二线和三线治疗，期中分析显示 PFS 显著优于对照组（HR=0.25），尽管实验入组仍在进行，但预计结 果不会受到太大影响，治疗组三级以上副作用发生率为 60%。 02 ...