随着HER2+乳腺癌一线疗法的获批，"大魔王"Enhertu（DS-8201）正式进化为"完全体"。 从2019年以三线疗法首次获批入局，到2021年凭借"头对头"试验击败T-DM1跻身二线疗法，再到如今成功叩开一线疗法大门，Enhertu的进阶之路步步为 营。 | 造应症 | FDA获批时间 | 国内获批时间 | | --- | --- | --- | | HER2+乳腺癌三线疗法 | 2019年12月 | | | HER2+昌福二线疗法 | 2021年1月 | 2024年8月 | | HER2+乳腺癌二线疗法 | 2022年5月 | 2023年2月 | | HER2低表达乳 腺扁二线疗法 | 2022年8月 | 2025年12月 | | HER2+非小细胞肺癌 | 2022年8月 | 2024年10月 | | HER2+乳腺癌一线疗法(联用) | 2025年12月 | | 图：Enhertu获批适应症一览，来源：锦缎研究院 凭借极具突破性的疗效数据，Enhertu早已稳固HER2+乳腺癌二线治疗的标准疗法地位。在这一固若金汤的"基本盘"上，其向前线疗法突破的战略方向愈 发清晰，而一线疗法正是该领域最核心的 ...