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IL - 17A/F双靶点药物
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丽珠集团(000513):LZM012的III期临床达到主要终点
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-24 08:33
事件:7月21日,丽珠集团重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)的III 期临床试验达到 主要终点,用于中重度斑块型银屑病患者,近期已向CDE递交上市许可前的沟通交流申请。本次研究的 主要终点为第12 周时达到银屑病面积与严重程度指数(PASI)100 的受试者比例(PASI 100 应答率),研究 结果显示LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。 IL-17 赛道保持火热势头。目前,海外仅3 款IL-17 抑制剂获批上市,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来 的依奇珠单抗和UCB 的比奇珠单抗。从2024 年销售额来看,司库奇尤单抗、依奇珠单抗和比奇珠单抗 的销售额分别为61.4/32.6/6.3亿美元。2024 年8 月,2 款国产IL-17 单抗获批NMPA,分别为智翔金泰的 赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗。国产品种申请上市有3 款,分别为三生国健的SSGJ-608 于2024 年 11 月申报上市,康方生物的古莫奇单抗于2025 年1月申报上市,百奥泰的司库奇尤单抗(生物类似物) 于2025 年2月申报上市。 IL-17A/F 双靶点药物在研企业数量较少,研发竞争格局较 ...