事件：7月21日，丽珠集团重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）的III 期临床试验达到 主要终点，用于中重度斑块型银屑病患者，近期已向CDE递交上市许可前的沟通交流申请。本次研究的 主要终点为第12 周时达到银屑病面积与严重程度指数(PASI)100 的受试者比例(PASI 100 应答率)，研究 结果显示LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。 IL-17 赛道保持火热势头。目前，海外仅3 款IL-17 抑制剂获批上市，分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来 的依奇珠单抗和UCB 的比奇珠单抗。从2024 年销售额来看，司库奇尤单抗、依奇珠单抗和比奇珠单抗 的销售额分别为61.4/32.6/6.3亿美元。2024 年8 月，2 款国产IL-17 单抗获批NMPA，分别为智翔金泰的 赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗。国产品种申请上市有3 款，分别为三生国健的SSGJ-608 于2024 年 11 月申报上市，康方生物的古莫奇单抗于2025 年1月申报上市，百奥泰的司库奇尤单抗（生物类似物） 于2025 年2月申报上市。 IL-17A/F 双靶点药物在研企业数量较少，研发竞争格局较 ...

在一家家药企实践下，国产创新药「跟跑—并跑—引领」的路径越来越清晰。 最近以疗效为抓手、「放大招炸场」的选手就有丽珠医药。据公告，近日丽珠医药集团股份有限公司控 股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的「重组抗 人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液」（LZM012）的Ⅲ期临牀试验达到主要研究终点。 在这项针对中重度斑块型银屑病患者开展的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）的临牀试 验中，LZM012取得了关键胜利。 说起来，司库奇尤单抗这款产品影响力不容小觑，其商品名为可善挺，是诺华开发的全球首个IL-17A抑 制剂，2024年全球销售额超过60亿美元，成为了银屑病治疗领域的「金标准」。 文 | 医药研究社 主要的次要疗效终点：第4周PASI 75应答率，LZM012为65.7%，对照组司库奇尤单抗为50.3%，显示出 LZM012起效速度更快；第52周PASI 100应答率，LZM012 320mg四周一次（Q4W）和八周一次 （Q8W）维持治疗组分别为75.9%和62.6%，显示银屑病患者可持续提升获益。 但未曾想，在丽珠医药发起的头对头临牀试验中，该 ...