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LZM012
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丽珠集团银屑病新药临床战胜进口明星药
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-23 05:55
智通财经记者 | 李科文 智通财经编辑 | 谢欣 7月21日,丽珠集团公告,公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的III期临床试验成功达到主要研究终点。 7月22日,丽珠集团向智通财经记者介绍,LZM012是中国首个、全球范围内第二个完成III期临床阶段的IL-17A/F双靶点抑制剂。此外,这是中国银屑病治疗 领域首个且唯一采用阳性药物对照的创新药临床研究,也是该领域临床疗效主要终点设置标准最高(唯一选择PASI 100应答,即100%皮损清除)的研究。 智通财经还从丽珠集团了解,LZM012在本项研究中直接采用头对头(head-to-head)研究设计,对标全球IL-17A靶点标杆药物司库奇尤单抗(可善挺®)。 LZM012在III期研究中击败了司库奇尤单抗。 司库奇尤单抗是全球首款获批上市的IL-17A单抗,是当前销量最好的IL-17靶向药物。据医药魔方,司库奇尤单抗2024年全球销售额为61.41亿美元(约合 440.6亿元人民币)。 智通财经还了解到,丽珠集团近期已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症,向国家药品监督管理局药品评审中心提交上市许可申请前的交流申 请,推进L ...
创新药再度大涨!纯度100%的港股通创新药ETF(159570)大涨超3%再创历史新高!
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-22 02:26
今日(7.22),港股集体飘红,继昨日回调后,创新药纯度100%的港股通创新药ETF(159570)大涨超3%,盘中成交额已快速突破10亿 元,近60日净流入更是接近50亿元!截至7月18日,港股通创新药ETF(159570)最新规模超100亿元,再度刷新历史纪录,规模和流动性领 跑同类! | ୧୦સ્ત્ર | 日周 | 月 | ■家 | 综合屏 F9 前复权 超级叠加 画线 工具 © 2 | 159570 | 港股通创新药ETF | 7/22 收 1.869 幅 3.03%(0.055) 开 1.808 高 1.870 低 1.808 均 1.849 量 521万 换 9.46% 四 | 1.869 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | +0.055 +3.03% | MA60 1.4541 MA120 1.2861 MA250 1.0991 | 2025/04/28-2025/07/22(58日)▼ | T+0 融 > ■ + | SZSE CNY 10:02:48 交易中 | | | | | | 汇添富国证港股通创新药E ...
健康元:重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
news flash· 2025-07-21 10:48
健康元(600380)公告,控股子公司丽珠集团(000513)控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公 司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的"重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射 液"(LZM012)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该临床试验是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展 的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)的临床试验,主要疗效终点为第12周时达到银屑病面 积与严重程度指数(PASI)100的受试者比例。结果显示,LZM012的第12周PASI100应答率为49.5%,对 照组司库奇尤单抗为40.2%,显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。第4周 PASI75应答率,LZM012为65.7%,对照组司库奇尤单抗为50.3%,显示出LZM012起效速度更快;第52 周PASI100应答率,LZM012320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别为75.9%和62.6%,显示银屑病患 者可持续提升获益。安全性方面,本品整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发 生率相当。丽珠集团近期已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症,向国家 ...