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获批FDA!肺部超声床旁检测AI应用
思宇MedTech· 2025-06-23 08:23
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 | 首届全球医美科技大会 即将召开: 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月3-5日,第三届全球手术机器人大会 2025年6月,便携超声企业 Exo Imaging Inc. 宣布 其手持超声平台Exo Iris中的两项肺部人工智能(AI)功能获 得美国FDA 510(k)批准 ,分别用于检测 胸腔积液 与 肺实变/肺不张。 这是全球首个获得FDA批准、可用于床边实时检测肺部疾病征象的超声AI应用,标志着肺部影像辅助诊断迈 入无延迟、无网络、无专家依赖的智能化新阶段。 此次获批不仅扩展了Exo Iris已获得监管许可的AI指标数量至14项,也进一步巩固了Exo在手持超声与嵌入式AI 结合方向的领先地位。 # AI嵌入式识别:胸腔积液与肺实变的自动判断机制 公司表示,这一进展将有助于更大范围内的临床医生实现快速、精准地识别肺部感染、结核病和心源性肺水肿 等关键病变,提高危重症患者的初诊效率和生存机会。 Exo Iris中的AI功能,基于大规模急诊和ICU临床图像训练而成,可在无需联网的条件下直接在设备端运行 ...