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堃博医疗(02216) - 自愿性公告 - BroncTarget肺部靶向去神经射频消融系统进入创新...
2026-01-12 12:56
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 Broncus Holding Corporation 堃 博醫療控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 本公告由堃博醫療控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱為「本集團」)在 自願的基礎上發佈,旨在將本集團業務發展的最新情況告知本公司股東及潛在投 資者。 本公司的董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,旗下BroncTarget®肺部靶向去神 經射頻消融系統(以下簡稱「BroncTarget®系統」)正式進入中國國家藥品監督管理 局(「國家藥監局」)的創新醫療器械特別審查程序(國家藥監局公示文件中披露產 品名為:「肺部射頻消融系統」),標誌着該產品在核心技術原創性、臨床價值顯著 性等方面獲得國家藥監部門的認可。 肺部靶向去神經射頻消融(Targeted Lung Denervation,TLD)是一項針對中重度慢 性阻塞性肺疾病(慢阻肺,Chronic Obstructive Pulm ...
先健科技(01302) - 自愿性公佈 - Concave Supra一体式弓部三分支重建系统进入创...
2026-01-12 09:53
香港交易及結算所有限公司與香港聯合交易所有限公司對本公佈的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公佈全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容 而引致的任何損失承擔任何責任。 LifeTech Scientific Corporation 先健科技公司 (在開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1302) 自願性公佈 Concave Supra 一體式弓部三分支重建 系統進入創新醫療器械特別審查程序 本公佈乃由先健科技公司(「本公司」,連同其附屬公司稱為「本集團」)自願作出。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於二零二六年一月九日,本公司收到 國家藥品監督管理局(「國家藥品監督管理局」)的正式書面通知,確認由國家心血管 病中心中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授與本集團聯合研發的Concave Supra一體 式弓部三分支重建系統(「CSTM支架系統」或「該產品」)進入國家藥品監督管理局創 新醫療器械特別審查程序(「該程序」)。該產品適用於複雜主動脈弓部動脈瘤及穿透 性潰瘍的微創治療,為全球首創無腦缺血一體式弓部三分支重建解決方案,為本公 司第十七個進入國家藥品監督 ...
杭州德适生物科技股份有限公司 - B(H0289) - 申请版本(第一次呈交)
2026-01-05 16:00
香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或依賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 (「本公司」) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) Hangzhou Diagens Biotechnology Co., Ltd. 杭州德適生物科技股份有限公司 申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會的要求而刊發,僅 用作向香港公眾人士提供資料。 本申請版本為草擬本,其所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件,即表示 閣下 知悉、接納並向本公司、其各自保薦人、整體協調人、顧問及包銷團成員表示同意: 倘在適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據於香港公司註冊處處長註冊的本公 司招股章程作出投資決定。該文件的文本將於發售期內向公眾人士派發。 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的。投資者不應根據本文件所 載資料作出投資決定; (b) 在聯交所網站登載本文件或其任何補充、修訂或更 ...
健世科技(09877) - 自愿公告JensClip已递交CE认证註册申请
2025-12-28 23:30
本公告乃由寧波健世科技股份有限公司(「本公司」,連 同 其 附 屬 公 司,統 稱「本 集 團」)按 自 願 基 準 作 出,以 向 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 提 供 有 關 本 集 團 最 新 業 務 及 產 品 開 發 的 最 新 資 料。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9877) 自願公告 JensClip已遞交CE認證註冊申請 承董事會命 寧波健世科技股份有限公司 執行董事兼首席執行官 潘斐先生 香 港,二 零 二 五 年 十 二 月 二 十 八 日 本公司董事(「董 事」)會(「董事會」)欣 然 宣 佈,近 日,本 公 司 經 導 管 介 入 二 尖 瓣 修 復(TMV ...
微泰医疗(02235) - 自愿性公告 本公司持续葡萄糖监测系统海外获批
2025-12-23 10:53
MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. 微 泰 醫 療 器 械( 杭 州 )股 份 有 限 公 司 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ) (股份代號: 2235) 自願性公告 本公司持續葡萄糖監測系統海外獲批 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ( 本公司提醒廣大投資者,上述產品的生產、銷售,以及帶來的收益均受市場變 化等多因素影響。本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 微泰醫療器械(杭州)股份有限公司 董事長 本公告乃微泰醫療器械(杭州)股份有限公司(「本公司」及其附屬公司,「本集 團」)自願發佈,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團的最新發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,我們的LinX持續葡萄糖監測系 統,近期獲得巴西的上市批准,適用於成人及兒童的連續動態血糖監測。 巴西作為拉丁美洲的核心市場,具備巨 ...
先瑞达医疗(06669) - 自愿性公告 微导管V-otter的註册申请获中国国家药品监督管理局批准
2025-12-03 08:42
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Acotec Scientific Holdings Limited 先瑞達醫療科技控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6669) 本公告由先瑞達醫療科技控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集 團」)自願刊發,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務及新產品 開發進展的最新資訊。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,於2025年12月1日,本集團收到中國國家藥 品監督管理局對微導管V-otter的註冊批准。V-otter適用於外周和冠脈血管經皮介 入手術中,到達預期血管部位後輸注診斷性、栓塞性或治療性的材料。V-otter是 一款應用在肝動脈化療栓塞術(TACE)中的微導管,其採用大內腔設計,可有效避 免術中導管堵塞;產品提供直型、45°單彎及多彎曲三種頭端塑形選擇,可根據臨 床實際需求從容適配不同角度的分支血管,從而實現精準、穩定地抵達靶血管, 為後續操作做 ...
微泰医疗(02235) - 自愿性公告 本公司持续葡萄糖监测系统海外获批
2025-11-26 12:09
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. 微 泰 醫 療 器 械( 杭 州 )股 份 有 限 公 司 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ) (股份代號: 2235) 自願性公告 本公司持續葡萄糖監測系統海外獲批 本公告乃微泰醫療器械(杭州)股份有限公司(「本公司」及其附屬公司,「本集 團」)自願發佈,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團的最新發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,我們的LinX(AiDEX X的國際品 牌名)持續葡萄糖監測系統,近期獲得印度的上市批准,適用於成人的連續動 態血糖監測。LinX系統憑藉其卓越性能與可靠性,不僅成功納入歐洲多國醫療 保障體系,亦在中東、亞太及南美等新興市場完成多國准入,構築了多元化、 可持續的國際業務支撐體系。 近年來,全球持續葡萄糖監測市場呈現強勁增長態勢。印 ...
健世科技(09877) - 自愿公告LuX-Valve Plus TRINITY研究大瓣环患者6个月...
2025-11-19 23:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9877) 自願公告 LuX-Valve Plus TRINITY研究大瓣環患者6個月期 臨床隨訪結果及Ken-Valve大瓣環患者臨床應用效果 於2025年 倫 敦 瓣 膜 會 發 佈,展 現 產 品 獨 特 大 尺 寸 優 勢 LuX-Valve Plus TRINITY研 究:大 瓣 環 患 者6個月期臨床隨訪結果 -由 來 自 法 國 波 爾 多 大 學 醫 院 的Thomas Modine教授發佈 TRINITY是 一 項 全 球 前 瞻 性、多 中 心、單 臂 臨 床 試 驗,主 要 用 於 評 估LuX-Valve Plus於 重 度 三 尖 瓣 反 流 ...
先瑞达医疗(06669) - 自愿性公告 冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼的註册申请获中国国家药品监督...
2025-11-18 09:52
本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,於2025年11月13日,本集團收到中國國家 藥品監督管理局對冠脈整體交換型球囊擴張導管井翼®的註冊批准。井翼®適用 於冠狀動脈狹窄部位或冠狀動脈旁路血管狹窄部位進行球囊擴張,以改善心肌灌 注,球囊直徑為2.0-5.0mm的型號還適用於支架遞送後擴張。井翼®是一款半順應 性球囊擴張導管,憑藉其更小的頭端通過外徑和球囊折疊外徑,以及優化的推送 系統,實現了卓越的通過性和推送性,能有效應對慢性完全閉塞及嚴重鈣化等複 雜病變,其整體交換設計也提升了手術效率與安全性。本公司將適時在中國開展 營銷活動。 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6669) 自願性公告 冠脈整體交換型球囊擴張導管井翼®的註冊 申請獲中國國家藥品監督管理局批准 本公告由先瑞達醫療科技控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集 團」)自願刊發,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務及新產品 開發進展的最新資訊。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等 ...
微泰医疗(02235) - 更改所得款项用途及延长使用所得款项的预期时间表
2025-11-17 11:22
MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. 微 泰 醫 療 器 械( 杭 州 )股 份 有 限 公 司 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ) (股份代號: 2235) 更改所得款項用途及延長使用所得款項的預期時間表 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 茲提述(i)微泰醫療器械(杭州)股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司,統 稱「本集團」)日期為2021年10月6日的招股章程;及(ii)本公司截至2025年6月30 日止六個月的中期報告(「半年報」),當中披露截至2025年6月30日止全球發售 所得款項(「所得款項」)淨額的使用情況。除另有界定外,本公告所用詞彙與招 股章程及半年報所界定者具有相同涵義。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)謹此宣佈,其已決議(i)變更剩餘未動用所得 款項用途;及(ii)延長使用所得款項的預期時間表,詳情披露如下: | | | ...