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高视医疗(02407) - 自愿公告角膜接触帽获得中国医疗器械註册证
2025-07-17 13:44
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 角膜接觸帽獲得中國醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 – 2 – – 1 – 高視科技本次獲批的角膜接觸帽(註冊證編號: 粵械注准20252161020),用於 對患者角膜進行斷層掃瞄時,罩在共聚焦眼科激光診斷設備的角膜顯微物鏡 鏡頭上,可有效避免交叉感染,確保診療過程的安全性。產品由角膜接觸平面 和錐形罩兩部分組成,選用高品質醫用級光學塑料,依托精密注塑工藝成型, 產品表面平整光滑、無劃痕雜質,透光性能優異,對眼部溫和無刺激,能最大 程度減少光線損耗與折射干擾。與同類產品比較,其結構設計貼合角膜,便於 快速安裝並減 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 眼底相机获得中国医疗器械註册证
2025-06-19 10:42
本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,近日本公司附屬公司高視創新 科技有限公司(「高視創新」)之「眼底相機」已獲得由江蘇省藥品監督管理局批 准的醫療器械註冊證。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 眼底相機獲得中國醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 主席兼執行董事 高鐵塔先生 隨著人口老齡化進程加快以及糖尿病、高血壓等慢性病發病率上升,眼底疾病 患者數量持續增長。糖尿病視網膜病變、老年性黃斑變性、青光眼等眼底疾病 若不及時干預,可能導致不可逆的視力損傷甚至失明。然而,傳統的眼底檢查 往往依賴散瞳操作,不僅增加患者不適感,還延長了檢查時間。 高 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 一次性使用眼科穿刺器及附件获得中国医疗器械註册证
2025-06-16 12:09
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 – 1 – 高視精密本次獲批的一次性使用眼科穿刺器及附件(註冊證編號: 蘇械注准 20252161055),主要適用於23G/25G玻璃體切除手術。與市面同類產品相比較, 在術中穿刺時鞏膜無變形,極致鋒利,切口水密性好,傷口創傷小,術後傷口 癒合恢復快。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 一次性使用眼科穿刺器及附件獲得中國醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,近日本公司附屬公司高視精密 醫療器械(蘇州)有限公司(「高視精密」)之「一次性使用眼科穿刺器及附件」已 獲得由江蘇省藥品監督管理批准的醫療器械註冊證 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 人工晶状体植入系统获得中国医疗器械註册证
2025-05-09 08:33
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 人工晶狀體植入系統獲得中國醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,近日本公司全資附屬公司高視 泰靚醫療科技有限公司(「高視泰靚」)之「人工晶狀體植入系統」已獲得由廣東 省藥品監督管理局批准的醫療器械註冊證。 根據《中國成人白內障摘除手術指南(2023)》內容顯示,白內障是全球首位致盲 性疾病。隨著人口老齡化加劇,白內障發病率逐年增高,截至2020年,中國成 人(18歲及以上)白內障的發病率達到22.78%。患者數量已高達1.3億,預計到 2050年,中國成人白內障人群將超過 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 角膜共聚焦显微镜取得国家医疗器械註册证
2025-04-09 11:02
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 角膜共聚焦顯微鏡取得國家醫療器械註冊證 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附公司統稱「本集團」)自 願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於近日,本公司全資附屬公司高 視創新科技有限公司(「高視創新」)自主研發的型號為T3-600及T3-400的角膜共 聚焦顯微鏡取得由江蘇省藥品監督管理局批准的醫療器械註冊證。 該角膜共聚焦顯微鏡通過技術創新實現行業突破,成為國內同類設備中首款 兼具寬視場與高分辨率。該設備採用激光光源和斷層共焦掃瞄技術,將掃瞄視 場提升至600×600μm,光學分 ...
堃博医疗(02216) - 自愿公告 - 肺部影像处理软件BRONCQCT於中国获批上市
2025-03-21 14:36
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部份內容所產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (股份代號:2216) 警示性陳述:本公司未必能夠成功地推廣本軟件。本公司股東及潛在投資者在買 賣本公司股份時務請審慎行事。 Broncus Holding Corporation 堃 博醫療控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 自願公告 肺部影像處理軟件BRONCQCT® 於中國獲批上市 本公告由堃博醫療控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱為「本集團」)自 願作出,以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團業務發展的最新消息。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司的肺部影像處理軟件 BroncQCT® (下稱「本軟件」)正式獲得浙江省藥品監督管理局批准於中國上市。本 軟件獲准上市反映本集團一直致力於開發提升臨床獲益的解決方案,並進一步鞏 固本公司於肺部疾病精準介入診斷及治療領域的地位。預計本軟件能夠提升醫生 對肺部電腦斷層掃描(CT)影像的閱片效率,為臨床輔助診療提供強 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 ANTERION眼科检测仪取得国家药品监督管理局医疗器械註册证
2025-03-13 11:04
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 ANTERION眼科檢測儀取得國家藥品監督管理局醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本 公 司 董 事(「董 事」)會(「董事會」)欣 然 宣 佈,近 日 本 公 司 全 資 附 屬 公 司 北 京高視遠望科技有限責任公司所代理的重要上游合作夥伴德國海德堡公司 (「HEIDERBERG」)出品的一款ANTERION眼科檢測儀(三合一眼前節多模影像 診斷平台)取得由中華人民共和國國家藥品監督管理局批准的醫療器械註冊證。 ANTERION眼科檢測儀是一款集生物測量儀、角膜地形圖、前節OCT於一體的 多模影像診斷平台,能夠 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 飞秒激光角膜屈光手术系统及其配套耗材取得国家药品监督管理局医疗...
2025-03-12 14:21
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,近日本公司全資附屬公司上海 高視明望醫療器械有限公司代理的重要上游合作夥伴德國視唯得公司(SCHWIND) 出品的一款飛秒激光角膜屈光手術系統(適用範圍:在飛秒激光輔助下的准分 子鐳射角膜原位磨鑲術(Femto-LASIK術)中製作角膜瓣)及其配套的一次性使用 眼球固定患者接口取得了中華人民共和國國家藥品監督管理局批准的醫療器 械註冊證。 該系統的主要亮點包括以下:(i)使 用CenTrax® 智慧中心定位和眼球跟蹤技 術,提供更高的安全性和預測性;(ii)使用超高激光頻率,激光掃瞄頻率高達 4MHz,使得手術更有效率、患者更加舒適;(iii)優化弧形一體式負壓環,優化 弧形介面符合角膜曲率,不會導致眼球和角膜形變,患 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 - 全资附属公司达成MDR重要里程碑;及自研亲水性丙烯酸人工晶...
2025-03-10 08:39
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 全資附屬公司達成MDR重要里程碑;及 自研親水性丙烯酸人工晶狀體(IOL)產品組合獲得MDR CE認證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 高視醫療科技有限公司 主席兼執行董事 高鐵塔先生 獲得此項認證是本公司自研親水性材料為基礎的整個產品組合,全部取得 MDR CE認證的重要邁進,有利於成本的進一步降低和原材料的長期保障,亦 證明了本公司整個團隊的奉獻精神、專業知識與不懈努力。 親水性丙烯酸LENTIS®、FEMTIS® 及VISIOTIS® 系列產品,採用先進的分區透鏡 設計,為外科醫師及病患提供顯著優勢。此創新設計藉由最佳化光 ...
美中嘉和(02453) - 自愿公告 有关质子治疗设备医疗器械註册证的註册申请的批准
2024-12-08 23:55
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 董事會欣然宣佈,中華人民共和國國家藥品監督管理局亦已於2024年12月6日批 准本公司設備供應商的質子治療設備醫療器械註冊證的註冊申請。 1 CONCORD HEALTHCARE GROUP CO., LTD. 美中嘉和醫學技術發展集團股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2453) 自願公告 有關質子治療設備醫療器械註冊證的註冊申請的批准 本公告乃由美中嘉和醫學技術發展集團股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公 司,「本集團」)董事會(「董事會」)自願刊發。 茲提述本公司日期為2023年12月29日的招股章程(「招股章程」)、日期為2024年 3月27日的截至2023年12月31日止年度的年度業績公告、日期為2024年4月19日 的2023年年報、日期為2024年8月29日的截至2024年6月30日止六個月的中期業 績公告及日期為2024年9月14日有關質子治療服務的業 ...