Workflow
醫療器械
icon
Search documents
高视医疗(02407) - 自愿公告 ANTERION眼科检测仪取得国家药品监督管理局医疗器械註册证
2025-03-13 11:04
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 ANTERION眼科檢測儀取得國家藥品監督管理局醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本 公 司 董 事(「董 事」)會(「董事會」)欣 然 宣 佈,近 日 本 公 司 全 資 附 屬 公 司 北 京高視遠望科技有限責任公司所代理的重要上游合作夥伴德國海德堡公司 (「HEIDERBERG」)出品的一款ANTERION眼科檢測儀(三合一眼前節多模影像 診斷平台)取得由中華人民共和國國家藥品監督管理局批准的醫療器械註冊證。 ANTERION眼科檢測儀是一款集生物測量儀、角膜地形圖、前節OCT於一體的 多模影像診斷平台,能夠 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 飞秒激光角膜屈光手术系统及其配套耗材取得国家药品监督管理局医疗...
2025-03-12 14:21
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,近日本公司全資附屬公司上海 高視明望醫療器械有限公司代理的重要上游合作夥伴德國視唯得公司(SCHWIND) 出品的一款飛秒激光角膜屈光手術系統(適用範圍:在飛秒激光輔助下的准分 子鐳射角膜原位磨鑲術(Femto-LASIK術)中製作角膜瓣)及其配套的一次性使用 眼球固定患者接口取得了中華人民共和國國家藥品監督管理局批准的醫療器 械註冊證。 該系統的主要亮點包括以下:(i)使 用CenTrax® 智慧中心定位和眼球跟蹤技 術,提供更高的安全性和預測性;(ii)使用超高激光頻率,激光掃瞄頻率高達 4MHz,使得手術更有效率、患者更加舒適;(iii)優化弧形一體式負壓環,優化 弧形介面符合角膜曲率,不會導致眼球和角膜形變,患 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 - 全资附属公司达成MDR重要里程碑;及自研亲水性丙烯酸人工晶...
2025-03-10 08:39
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 全資附屬公司達成MDR重要里程碑;及 自研親水性丙烯酸人工晶狀體(IOL)產品組合獲得MDR CE認證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 高視醫療科技有限公司 主席兼執行董事 高鐵塔先生 獲得此項認證是本公司自研親水性材料為基礎的整個產品組合,全部取得 MDR CE認證的重要邁進,有利於成本的進一步降低和原材料的長期保障,亦 證明了本公司整個團隊的奉獻精神、專業知識與不懈努力。 親水性丙烯酸LENTIS®、FEMTIS® 及VISIOTIS® 系列產品,採用先進的分區透鏡 設計,為外科醫師及病患提供顯著優勢。此創新設計藉由最佳化光 ...
美中嘉和(02453) - 自愿公告 有关质子治疗设备医疗器械註册证的註册申请的批准
2024-12-08 23:55
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 董事會欣然宣佈,中華人民共和國國家藥品監督管理局亦已於2024年12月6日批 准本公司設備供應商的質子治療設備醫療器械註冊證的註冊申請。 1 CONCORD HEALTHCARE GROUP CO., LTD. 美中嘉和醫學技術發展集團股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2453) 自願公告 有關質子治療設備醫療器械註冊證的註冊申請的批准 本公告乃由美中嘉和醫學技術發展集團股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公 司,「本集團」)董事會(「董事會」)自願刊發。 茲提述本公司日期為2023年12月29日的招股章程(「招股章程」)、日期為2024年 3月27日的截至2023年12月31日止年度的年度業績公告、日期為2024年4月19日 的2023年年報、日期為2024年8月29日的截至2024年6月30日止六個月的中期業 績公告及日期為2024年9月14日有關質子治療服務的業 ...
复锐医疗科技(01696) - 自愿公告 - ALMA获授医疗器械法规认证
2024-12-04 09:37
(股份代號:1696) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Sisram Medical Ltd 復䢇醫療科技有限公司* ( 於 以 色 列 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ) – 1 – 股東及投資者於買賣本公司證券時務請審慎行事。 代表董事會 Sisram Medical Ltd 復銳醫療科技有限公司* 主席 劉毅 香港,二零二四年十二月四日 自願公告 ALMA獲授醫療器械法規認證 本公告乃由復銳醫療科技有限公司(「本公司」)自願發佈。 本公司欣然宣佈,於二零二四年下半年度,Alma Lasers Ltd.(「Alma」,本公司主 要營運附屬公司)已分別就其品質管理體系及其兩款應用於皮膚科的醫療產品 Alma Harmony™及Alma Hybrid™獲得歐盟醫療器械法規(EU) 2017/745 (European Union Medical Device Regulation (EU) 2017/745)(「醫療器械法 規」) ...
高视医疗(02407) - 自愿公告人工晶状体植入系统获得医疗器械註册证
2024-11-13 08:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 人工晶狀體植入系統獲得醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團全資附屬公司高視泰靚 醫療科技有限公司(「高視泰靚」)之「人工晶狀體植入系統」已獲得由廣東省藥 品監督管理局批准的二類醫療器械註冊證。 高 視 泰 靚 本 次 獲 批 的 人 工 晶 狀 體 植 入 系 統(註 冊 證 編 號 : 粵 械 注 准 20242161490)由高視泰靚自主設計完成,既可以用於白內障手術中的人工晶狀 體植入手術,也可用於矯正近視的有晶體眼人工晶狀體植入手術。該產品一方 面可滿足本 ...