醫療器械

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心通医疗(02160) - 自愿公告 - ALWIDE PLUS心臟瓣膜球囊扩张导管之CE标誌批准
2025-08-18 14:47
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 MicroPort CardioFlow Medtech Corporation 微創心通醫療科技有限公司 本公告乃由微創心通醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本 集團」)自願作出,以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務進展 及產品註冊進度的情況。 本 公 司 董 事 會(「董事會」)欣 然 宣 佈,Alwide® Plus心臟瓣膜球囊擴張導管 (「Alwide® Plus」)已獲得CE標誌(表明歐洲經濟區內所售產品符合健康、安全及 環保標準的認證標誌)批准。 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ) (股份代號:2160) 自願公告 ALWIDE® PLUS心臟瓣膜球囊擴張導管之CE標誌批准 Alwide® Plus為本公司自主研發的手術配套產品,用於在經導管主動脈瓣植入 術(「TAVI」)前擴張鈣化的主動脈瓣膜,降低在TAVI手術中進行瓣膜成形術的 挑戰 ...
先瑞达医疗(06669) - 自愿性公告微导丝的註册申请获北京市药品监督管理局批准
2025-08-18 08:45
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Acotec Scientific Holdings Limited 先瑞達醫療科技控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6669) 自願性公告 微導絲的註冊申請獲北京市藥品監督管理局批准 李靜 香港,2025年8月18日 於本公告日期,執行董事為李靜女士,非執行董事為Silvio Rudolf SCHAFFNER 先生、Arthur Crosswell BUTCHER先生及June CHANG女士,以及獨立非執行董 事為王玉琦醫師、倪虹女士及潘建而女士。 本公告由先瑞達醫療科技控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集 團」)自願刊發,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務及新產品 開發進展的最新資訊。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,於2025年8月13日,本集團收到北京市藥品 監督管理局對微導絲的註冊批准。微導絲適用於常規外周血管內使用,用於引導 和放置 ...
MIRXES(02629) - 自愿性公告 - 有关可能合作事项的谅解备忘录
2025-08-15 12:47
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Mirxes Holding Company Limited ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股份代號:2629) 自願性公告 有關可能合作事項的諒解備忘錄 諒解備忘錄之主要條款如下: – 1 – 主要合作範圍 雙方同意在(其中包括)下列活動(統稱及各自稱為「合作活動」)方面開展真誠 合作: PT DIASTIKA BIOTEKINDO的資料 PT DIASTIKA BIOTEKINDO為一間根據印尼法律註冊成立之有限公司,主要於 印尼從事實驗室設備及試劑、製藥設備以及醫療設備及器械之批發業務。 PT DIASTIKA BIOTEKINDO的醫院網絡覆蓋逾300間醫院(其中70%位於爪哇, 居住57%印尼人口),實現即時規模效益醫療服務,而外島服務不足則蘊藏90% 尚未開發商機。 本公告乃由Mirxes Holding Company Limited(「本公司」, ...
沛嘉医疗(09996) - 自愿公告 - 2025年1月1日至2025年6月30日期间的未经审核营运...
2025-08-06 12:05
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Peijia Medical Limited 沛嘉醫療有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ) (股 份 代 號:9996) 自願公告 2025年1月1日至2025年6月30日期間 的未經審核營運數據 本公告由沛嘉醫療有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願 刊發,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務及產品開發進 展的最新資料。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團截至2025年6月30日止六 個月(「報告期間」)的若干未經審核營運數據及比較數字列如下。 1月1日至6月30日期間 | 2025年 | 2024年 | 變動 | | --- | --- | --- | | 人民幣百萬元 | 人民幣百萬元 | % | 收入 約350.0–360.0 301.2 約16.2–19.5 本集團收入增長持續的主要驅動因素如下: (i) 我 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告角膜接触帽获得中国医疗器械註册证
2025-07-17 13:44
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 角膜接觸帽獲得中國醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 – 2 – – 1 – 高視科技本次獲批的角膜接觸帽(註冊證編號: 粵械注准20252161020),用於 對患者角膜進行斷層掃瞄時,罩在共聚焦眼科激光診斷設備的角膜顯微物鏡 鏡頭上,可有效避免交叉感染,確保診療過程的安全性。產品由角膜接觸平面 和錐形罩兩部分組成,選用高品質醫用級光學塑料,依托精密注塑工藝成型, 產品表面平整光滑、無劃痕雜質,透光性能優異,對眼部溫和無刺激,能最大 程度減少光線損耗與折射干擾。與同類產品比較,其結構設計貼合角膜,便於 快速安裝並減 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 眼底相机获得中国医疗器械註册证
2025-06-19 10:42
本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,近日本公司附屬公司高視創新 科技有限公司(「高視創新」)之「眼底相機」已獲得由江蘇省藥品監督管理局批 准的醫療器械註冊證。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 眼底相機獲得中國醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 主席兼執行董事 高鐵塔先生 隨著人口老齡化進程加快以及糖尿病、高血壓等慢性病發病率上升,眼底疾病 患者數量持續增長。糖尿病視網膜病變、老年性黃斑變性、青光眼等眼底疾病 若不及時干預,可能導致不可逆的視力損傷甚至失明。然而,傳統的眼底檢查 往往依賴散瞳操作,不僅增加患者不適感,還延長了檢查時間。 高 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 一次性使用眼科穿刺器及附件获得中国医疗器械註册证
2025-06-16 12:09
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 – 1 – 高視精密本次獲批的一次性使用眼科穿刺器及附件(註冊證編號: 蘇械注准 20252161055),主要適用於23G/25G玻璃體切除手術。與市面同類產品相比較, 在術中穿刺時鞏膜無變形,極致鋒利,切口水密性好,傷口創傷小,術後傷口 癒合恢復快。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 一次性使用眼科穿刺器及附件獲得中國醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,近日本公司附屬公司高視精密 醫療器械(蘇州)有限公司(「高視精密」)之「一次性使用眼科穿刺器及附件」已 獲得由江蘇省藥品監督管理批准的醫療器械註冊證 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 人工晶状体植入系统获得中国医疗器械註册证
2025-05-09 08:33
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 人工晶狀體植入系統獲得中國醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,近日本公司全資附屬公司高視 泰靚醫療科技有限公司(「高視泰靚」)之「人工晶狀體植入系統」已獲得由廣東 省藥品監督管理局批准的醫療器械註冊證。 根據《中國成人白內障摘除手術指南(2023)》內容顯示,白內障是全球首位致盲 性疾病。隨著人口老齡化加劇,白內障發病率逐年增高,截至2020年,中國成 人(18歲及以上)白內障的發病率達到22.78%。患者數量已高達1.3億,預計到 2050年,中國成人白內障人群將超過 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 角膜共聚焦显微镜取得国家医疗器械註册证
2025-04-09 11:02
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 角膜共聚焦顯微鏡取得國家醫療器械註冊證 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附公司統稱「本集團」)自 願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於近日,本公司全資附屬公司高 視創新科技有限公司(「高視創新」)自主研發的型號為T3-600及T3-400的角膜共 聚焦顯微鏡取得由江蘇省藥品監督管理局批准的醫療器械註冊證。 該角膜共聚焦顯微鏡通過技術創新實現行業突破,成為國內同類設備中首款 兼具寬視場與高分辨率。該設備採用激光光源和斷層共焦掃瞄技術,將掃瞄視 場提升至600×600μm,光學分 ...
堃博医疗(02216) - 自愿公告 - 肺部影像处理软件BRONCQCT於中国获批上市
2025-03-21 14:36
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部份內容所產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (股份代號:2216) 警示性陳述:本公司未必能夠成功地推廣本軟件。本公司股東及潛在投資者在買 賣本公司股份時務請審慎行事。 Broncus Holding Corporation 堃 博醫療控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 自願公告 肺部影像處理軟件BRONCQCT® 於中國獲批上市 本公告由堃博醫療控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱為「本集團」)自 願作出,以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團業務發展的最新消息。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司的肺部影像處理軟件 BroncQCT® (下稱「本軟件」)正式獲得浙江省藥品監督管理局批准於中國上市。本 軟件獲准上市反映本集團一直致力於開發提升臨床獲益的解決方案,並進一步鞏 固本公司於肺部疾病精準介入診斷及治療領域的地位。預計本軟件能夠提升醫生 對肺部電腦斷層掃描(CT)影像的閱片效率,為臨床輔助診療提供強 ...