/ / / / PCR仪：打破进口垄断，中国"智造"领跑分子诊断赛道 头豹词条 报告系列 吕佳睿 · 头豹分析师 2025-06-18 未经平台授权，禁止转载 年 PCR Copyright © 2025 头豹 行业分类： 制造业/体外诊断设备制造 摘要 PCR仪行业依托聚合酶链式反应技术，在生物医学等领域广泛应用。该行业受技术创新驱动，PCR仪性能不断升级，实现多重PCR和定量PCR等功能，未来更注重集成化 和智能化。行业高度依赖产业链整合，试剂市场与仪器市场相辅相成。同时，受严格法规监管，确保产品质量和安全。市场规模随技术进步和应用领域拓宽而显著增长，未 来因传染病诊断和治疗需求增加及数字PCR仪的崛起，预计将持续扩展，展现巨大发展潜力。 聚合酶链式反应（PCR）是一种广泛应用于分子生物学中的技术，其核心原理是通过特定的酶在体外快速扩增DNA片段。PCR仪是一种用于 进行PCR反应的实验仪器，通过依次变换温度来实现PCR反应的不同步骤，包括变性、退火和延伸。PCR仪具有高度敏感性、高度特异性、快速 高效、可复制性和重复性好、多样性和灵活性以及可自动化等优点，可广泛应用于生物医学研究、生命科学和分子生物学等 ...

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合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 报名：首届全球眼科大会 | 展位有限 报名：首届全球心血管大会 | 奖项评选 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 2025年3月4日， 芯易诊（CytoChip） 开发的 POCT血常规产品CitoCBC™ ，成为全球首款获得美国FDA 510(k)认证和CLIA豁免的卡片式 血常规。 即时血常规检测，提升诊疗体验 作为临床最常用的医学检验之一，血常规检测在美国市场需求旺盛，全美超过25万家CLIA豁免实验室可直接采用CitoCBC，在诊所、药店等 场景实现血常规检测，现场获取结果，大幅提升患者就诊体验。传统血常规设备难以满足CLIA豁免的"即插即用、免维护"要求，无法进入该 市场。 突破传统模式，打造全新诊所检测生态 长期以来，诊所血常规检测需外送至第三方实验室，年检测外送市场规模高达40亿美元。CitoCBC ® 凭借CLIA豁免优势，帮助诊所实现检测 能力、提升患者的诊断能力，同时保留检测收入。 在诊所常规检测项目中，大多数已有CLIA豁免产品，而血常规检测长期是唯一空白。CitoCBC ® 填补了这一关键缺口，成为诊所端完整 POCT检测体系的"最后一块拼图 ...