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一次性使用冷冻探头
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康沣生物(06922) - 自愿公告 冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头变更註册获得国家药监局批文
2025-08-07 12:19
康灃生物科技(上海)股份有限公司 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd. 冷凍粘連治療系統的一次性使用冷凍探頭變更註冊獲得國家藥監局批文 本公告乃由康灃生物科技(上海)股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱 為「本集團」)自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團業務的最新 進展。 本公司欣然宣佈,繼本集團的冷凍粘連治療系統(「冷凍粘連治療系統」),本集團 的呼吸介入產品之一,的其他部件(即一次性使用冷凍探頭)於2024年1月9日獲得 國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)授出的批文後,一次性使用冷凍探頭註冊變 更為冷凍探頭已於2025年8月5日獲得國家藥監局授出的批文。 在獲得國家藥監局授出的該等批文後,本集團的冷凍粘連治療系統商業化路徑將 更加完善,冷凍探頭將以一次性及重複使用的產品特性對相關適應症進行全面覆 蓋。 冷凍粘連治療系統採用亞臨界製冷技術及控 ...