乌司奴单抗注射液赛乐信(HDM3001/QX001S)

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首款国产乌司奴单抗注射液获批上市,由华东医药与荃信生物合作研发
IPO早知道· 2024-11-05 14:27
有望为国内银屑病患者提供更可负担的用药选择。 本文为IPO早知道原创 作者|罗宾 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,11月5日,华东医药(000963.SZ)发布公告,其下属杭州中美华东制药有限公 司(下称"中美华东")收到国家药监局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东与荃 信生物(2509.HK)联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信(研发代码:HDM3001/QX001S)的上 市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似 药。 赛乐信是原研产品Stelara(喜达诺,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,为一款白介素IL-12/23 单抗药物。据强生公司2023年报,2023年Stelara在全球的销售额为108.58亿美元(约767.29亿 元人民币)。米内网数据显示,2023年喜达诺在中国的销售额为13.22亿元人民币。 此次赛乐信获批上市,有望为国内银屑病患者带来更可负担的用药选择。 本文由公众号IPO早知道(ID:ipozaozhidao)原创撰写,如需转载请联系C叔↓↓↓ QX001S最初由荃信生物自主研发,2020年8月, ...