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佐来曲替尼(宜诺欣®
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诺诚健华(688428.SH):佐来曲替尼(ICP-723)在中国上市申请获得批准
Ge Long Hui A P P· 2025-12-11 10:59
在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展 示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1%,疾病控制率(DCR)为 96.4%,24个月无进展生存(PFS)率为77.4%,24个月总生存(OS)率为90.8%。 作为中国自主研发的新一代TRK抑制剂,佐来曲替尼疗效优于第一代TRK抑制剂,不仅能够带来长期深 度缓解、且药物透脑活性强、整体安全性良好,同时有数据显示能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性。 佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式,也为患者带来很大的便利性。 格隆汇12月11日丨诺诚健华(688428.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)的通知,公司自主 研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(宜诺欣®,ICP-723),用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁 以上青少年实体瘤患者,成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。 药品名称:佐来曲替尼片,受理号:CXHS2500028,证书编号:2025S03751。 NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤,目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因 ...
诺诚健华:公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)在中国获批上市
Ge Long Hui A P P· 2025-12-11 10:59
格隆汇12月11日|诺诚健华(688428.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局的通知,公司自主研发 的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(宜诺欣®,ICP-723)用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上 青少年实体瘤患者,成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。由于新药研发具有高科技、 高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多,容易 受到不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 ...
诺诚健华(688428.SH):佐来曲替尼(ICP-723)在中国上市申请获批准
智通财经网· 2025-12-11 10:42
在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展 示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1%,疾病控制率(DCR)为 96.4%,24个月无进展生存(PFS)率为77.4%,24个月总生存(OS)率为90.8%。 智通财经APP讯,诺诚健华(688428.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)的通知,公司自主 研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(宜诺欣®,ICP-723),用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁 以上青少年实体瘤患者,成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。 ...