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湖南方盛制药股份有限公司 关于洛索洛芬钠凝胶贴膏获得《药品注册证书》的公告
二、药品的相关情况 洛索洛芬钠凝胶贴膏适用于骨关节炎、肌肉痛及外伤后的肿胀疼痛的消炎、镇痛,有效成分为洛索洛芬 钠,属苯丙酸类非甾体抗炎药(NSAID),具有显著的抗炎镇痛作用,尤以镇痛效果为强。本品由 LEAD CHEMICALCO. LTD.原研开发,是我国市场长期销量领先的镇痛类药物之一,其作用机制为抑 制前列腺素合成,通过抑制环氧化酶发挥作用。洛索洛芬钠为前体药物,经皮吸收后转化为活性代谢产 物反式-OH体起效。 申报受理日期:2024年8月16日 截至公告日,该药品项目的投入(含研发、技术转让等)累计703.66万元(未经审计)。 三、同类药品的市场状况 截至本公告日,国内共有15家企业取得了洛索洛芬钠凝胶贴膏的药品注册证书,其中上市公司为九典制 药(300705)、达仁堂(600329)、华润三九(000999),其他厂家属于非上市公司,其网站并未披露 相关生产、销售数据;属于上市公司的生产厂家并未在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售 数据,公司无法从公开渠道获悉相关数据。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性 ...
湖南方盛制药股份有限公司关于洛索洛芬钠凝胶贴膏获得《药品注册证书》的公告
二、药品的相关情况 洛索洛芬钠凝胶贴膏适用于骨关节炎、肌肉痛及外伤后的肿胀疼痛的消炎、镇痛,有效成分为洛索洛芬 钠,属苯丙酸类非甾体抗炎药(NSAID),具有显著的抗炎镇痛作用,尤以镇痛效果为强。本品由 LEAD CHEMICALCO. LTD.原研开发,是我国市场长期销量领先的镇痛类药物之一,其作用机制为抑 制前列腺素合成,通过抑制环氧化酶发挥作用。洛索洛芬钠为前体药物,经皮吸收后转化为活性代谢产 物反式-OH体起效。 申报受理日期:2024年8月16日 截至公告日,该药品项目的投入(含研发、技术转让等)累计703.66万元(未经审计)。 证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2026-005 湖南方盛制药股份有限公司 关于洛索洛芬钠凝胶贴膏获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2026年1月23日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广东方盛健盟药业有限公 司(以下简称"健盟药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,洛索洛芬钠凝胶贴 膏 ...
湖南方盛制药股份有限公司关于公司《药品生产许可证》变更的公告
Core Points - The company has completed the change registration of its "Drug Production License" and obtained the new license from the Hunan Provincial Drug Administration [1] - The validity of the "Drug Production License" has been extended to October 16, 2030 [1][3] - The company has made several changes to its production lines and added new products to its production scope [1][3] License Change Details - The license validity has been extended from December 3, 2025, to October 16, 2030 [1] - The production address for the raw material drug (Ibandronate) has been updated to "Raw Material Drug Workshop (Workshop 101) B Area and E Area" [1] - The company has added the production of "Raw Material Drug (Benidipine Hydrochloride)" at the same production address [1] - The company has commissioned Tian Di Heng Yi Pharmaceutical Co., Ltd. to produce "Yuan Qi Bone Pain Tincture" with a validity until October 16, 2030 [1] - Additional commissioned production information has been included for two products: "Flurbiprofen Gel Patch" and "Compound Glycyrrhizin Tablets" [1] Production Scope and Impact - The production scope includes various forms of drugs such as powder injections, tablets, hard capsules, and raw materials [3] - The changes in the "Drug Production License" will not affect the company's existing production structure and will maintain stable production capacity [3] - The new license is not expected to have a significant impact on the company's current performance [3]