近日， 雅培（纽约证券交易所代码：ABT）宣布，其 冠状动脉血管内冲击波碎石（IVL）系统 获得美国 FDA IDE 批准，雅培将 能够评估该系统在冠状动脉支架植入术前用于治疗严重钙化病变的效果， 预计其TECTONIC冠状动脉疾病（CAD）IVL试验将在美国47个地点招募多达 335名 受试者。 研发背景 01 钙化动脉阻塞 指动脉壁内出现钙化沉积，导致动脉管腔狭窄或阻塞的一种病理状态。它是动脉粥样硬化的一种严重表现形式，常见于冠状动脉、颈动脉、外周动脉等部 位。 目前清除 钙化动脉阻塞 的方法包括 切割球囊 但是对于严重钙化的情况，切割球囊可能效果不佳。 因为钙化斑块非常坚硬，刀片可能无法完全切开，甚至可能会损坏刀片。而且切割球囊 可能会导致血管壁的撕裂伤， 和 动脉粥样硬化切除术技术 ，但各自存在局限性。 切割球囊： 一种特殊的球囊导管，其表面带有微小的刀片， 在治疗过程中，医生将切割球囊导管送入狭窄的冠状动脉病变部位。 球囊充气扩张时，刀片会切开动脉壁上的钙化斑块。 而且在研磨过程中产生的微小颗粒虽然大部分可以被血流带走，但仍有部分颗粒 可能会引发远端血管栓塞 ，影响心脏远端的血液供应。 引发血管夹层 ...