这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 上海正推进医疗陪诊标准化研究 上海市十六届人大三次会议期间，有代表提出"关于加强陪诊师培训规范管理的建议"。近日，上海市卫 生健康委对该建议作出答复。上海市卫生健康委在该答复中透露，当前，上海正在推进医疗陪诊标准化 研究。华东医院承担的《医疗陪诊适配性标准研究》项目，已被确定为2024年度上海市卫生健康标准预 研制项目研究课题，主要涉及陪诊服务机构、陪诊人员要求、机构服务流程、服务质量评价和控制等内 容。 21点评：随着老龄化程度的加重，陪诊服务应运而生。但当前陪诊行业存在准入门槛低、培训体系缺 失、服务质量参差不齐等问题。通过推进标准化研究，明确陪诊服务机构资质、人员能力要求、服务流 程规范及质量控制标准等，将更有益于解决患者就医痛点。 药械审批 迈克生物新产品取得注册证书 7月16日，迈克生物（300463）(300463.SZ)公告称，公司于近日收到四川药品监督管理局颁发的《医疗 器械注册证》，涉及凝血因子V、Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性测定试剂盒(凝固法)，注册证有效期为2025年7月8日 至2030年7月7日。 ...

智通财经APP获悉，7月9日港股市场，北水成交净买入92.56亿港元，其中港股通(沪)成交净买入65.85亿 港元，港股通(深)成交净买入26.72亿港元。 北水净买入最多的个股是建设银行(00939)、阿里巴巴-W(09988)、美团-W(03690)。 | 股票名称 | 买入额 | 卖出额 | 买卖总额 | | --- | --- | --- | --- | | | | | 净流入 | | 巨星传奇 | 55.51 乙 | 53.16亿 | 108.67亿 | | HK 08983 | | | +2.35 Z | | 国泰君安 ... | 49.43 亿 | 47.68 Z | 97.11亿 | | HK 01788 | | | +1.75 Z | | 阿里巴巴-W | 26.94亿 | 16.56 乙 | 43.49 乙 | | HK 09988 | | | +10.38 亿 | | 腾讯控股 | | | 26.44亿 | | HK 00700 | 12.98亿 | 13.46亿 | -4853.93万 | | 查港中旅 | 12.07亿 | 12.17 乙 | 24.24亿 | | HK 00308 ...

增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 国产首个！正大天晴「重组人凝血因子 VIIa」获批上市；正大天晴 HER2 双抗首次开启 III 期临床：7 月 3 日，国家药品监督管理局（NMPA）官 网显示，正大天晴的注射用重组人凝血因子 VIIa（TQG203）已获批上 市，适应症为抑制物阳性先天性血友病 A 或 B 患者以及某些特定类型 罕见出血性疾病患者群体出血的治疗和外科手术或有创操作出血的防 治。7 月 4 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴启动 了一项评估 TQB2930 联合研究者选择的化疗对比曲妥珠单抗联合研究 者选择的化疗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的随机、开放、平行对照、多 中心 III 期临床研究。这是该药开启的第一个 III 期临床研究。 ◼ 具体配置建议：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中 药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路：从 PD1/VEGF 双抗角度，建 议关注：神州细胞、华海药业、荣昌生物、君实生物等。从成长性角度， 建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药、百济神州、恒瑞医药、泽璟 制药、三生制药、百 ...

Core Viewpoint - The approval of "Recombinant Human Coagulation Factor VIIa Injection N01" by the National Medical Products Administration of China marks a significant milestone for the company as it is the first domestically approved product of its kind, providing a more economical and high-quality treatment option for patients [1] Group 1 - The product is the company's first recombinant human coagulation factor VIIa injection and the first of its kind in China [1] - The production process of recombinant human coagulation factor VIIa is complex, facing challenges such as degradation, oxidation sites, and various impurities [1] - The company has innovatively developed proprietary processes for cell culture, separation, purification, and formulation, resulting in two original patents [1] Group 2 - The product has successfully undergone multiple batches of commercial-scale production, demonstrating good consistency in quality between batches, which proves the robustness of the production process [1] - As the first domestically approved recombinant human coagulation factor VIIa product, it is expected to provide a more economical and high-quality treatment option for patients [1] - The company plans to offer a combination treatment solution through Anhengji and Anqixin, addressing the full spectrum of needs from routine replacement therapy to inhibitor management, potentially benefiting a broader population of hemophilia patients [1]