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ST香雪:预重整进程稳步推进,子公司已获5个TCR-T产品IND批件
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-08-27 12:20
据了解,TCR-T是一种通过基因工程技术改造患者自身T细胞,使其特异性识别并杀伤肿瘤细胞的免疫 治疗方法,相较于市场更为熟知的CAR-T疗法在有效性及安全性上均显示出更好的潜力。2024年7月, 公司在研1类新药TAEST16001注射液作为国内首个获得IND批准的TCR-T细胞治疗药物,用于晚期软组 织肉瘤适应症治疗已被CDE纳入突破性治疗品种名单。中报披露,该适应症目前已正式进入确证性临床 试验阶段。若产品后续研发顺利开展并获批上市,有望推动我国细胞治疗水平的提升,帮助香雪制药确 立在免疫细胞治疗领域的行业地位。 更进一步,中报披露,目前子公司香雪生命科学已获得五个关于TCR-T产品的《临床试验通知书》,其 中,TAEST16001注射液已获得三个,适应症分别为晚期软组织肉瘤、晚期食管癌、晚期非小细胞肺 癌。TAEST1901注射液获得两个,适应症为原发性肝癌、晚期胃癌。在该领域,公司已搭建起具有国 际领先水平的前沿生物技术医药研发基地和转化平台,建立起TCR-T完整的技术平台及工艺。 与此同时,公司传统中成药产品仍具备产品及品牌优势。中报指出,香雪抗病毒口服液为全国首个完成 上市后感冒症状随机双盲安慰剂 ...