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二类医疗器械再现违规注射 韩妃整形被撤销5A评级
中经记者陈婷赵毅深圳报道 一款标注"医用械字号"的水光产品在院方人员的推介中被混淆适用范围,院方对其产品资质作出误导性 陈述,并诱导消费者接受违规注射服务。 近期,广东韩妃整形外科医院(以下简称"韩妃整形")因上述行为被中国整形美容协会撤销"AAAAA医 疗美容医院"评价等级(以下简称"5A评级"),并被指"在经营活动中存在严重失信与违规问题"。 中国整形美容协会发布的通知显示,8月4日,中央电视台《财经调查》栏目集中曝光部分医疗美容机构 存在严重违规行为。其中,韩妃整形在其大众点评平台上架一款标注"医用械字号"的"丝丽516动能 素"水光产品(售价228元)。经核查,该产品实际仅持有第二类医疗器械注册证,国家明确规定其适用 范围仅限于外用,严禁用于侵入性注射。 据央视报道,上述涉事产品注册证编号为"湘械注准20222141869",注册人名称为华熙生物科技(湘 潭)有限公司(以下简称"湘潭华熙"),其为华熙生物(688363.SH)全资子公司。该产品用于非慢性 创面及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。 近日,记者联系采访韩妃整形方面,一位吕姓负责人在电话中回应称,上述央视报道相关内容"不属 实",并匆匆 ...