可溶性CD146检测试剂盒(化学发光法)
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全球首创 亚辉龙中枢神经疾病检测领域实现重大突破
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-11-18 04:42
目前常用的实验室检测指标主要是脑脊液中寡克隆区带、IgG指数、髓鞘碱性蛋白等,但这些指标的检 测方法存在局限:操作流程繁琐,检测周期长,且灵敏度与特异性欠佳。而亚辉龙创新性采用化学发光 法,破解了这些行业难题——操作极简、检测快速,更实现关键性能的跨越式提升,彻底颠覆传统检测 的方法学局限。 本报讯(记者王镜茹)近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称"亚辉龙")自主研发的可溶性 CD146检测试剂盒(化学发光法)获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。人类白细胞分化 抗原CD146是Ⅰ型跨膜糖蛋白。作为全球首家拥有脑脊液可溶性CD146检测试剂的企业,此举标志着亚 辉龙在中枢神经系统疾病检测领域实现重大突破,至此亚辉龙国内化学发光试剂产品累计已达到173 个。 研究表明,在多发性硬化症(MS)、视神经脊髓炎等中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘病人中,脑脊液中 sCD146(可溶性CD146)的浓度明显升高。这类疾病早期症状不典型、缺乏特异性的指标,易与其他神经 系统疾病混淆。同时,疾病活动度判断、复发预警及特殊人群(如抗体阴性者)诊断缺乏可靠依据,易导 致漏诊或延误诊断。 据了解,亚辉龙可溶性CD ...
全球首创!亚辉龙中枢神经疾病检测领域实现重大突破
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-11-18 02:29
近日,亚辉龙(688575.SH)自主研发的可溶性CD146检测试剂盒(化学发光法)获得了广东省药品监督管理 局批准的医疗器械注册证。作为全球首家拥有脑脊液可溶性CD146检测试剂的企业,此举标志着亚辉龙 在中枢神经系统疾病检测领域实现重大突破,至此亚辉龙国内化学发光试剂产品累计已达到173个。 脑脊液sCD146是神经炎症和血脑屏障的敏感标志物。研究对823例患者的血清和脑脊液样本分析发现, 神经炎症性疾病患者的脑脊液sCD146水平显著高于非炎症性患者,提示其与神经炎症相关。ROC曲线 显示该指标曲线下面积达0.9962,对监测神经炎症性疾病中的血脑屏障损伤极具敏感性,而血脑屏障功 能紊乱是这类疾病的标志性事件。 脑脊液sCD146是活动性MS的新型标志物。研究发现,活动性MS患者的脑脊液sCD146水平显著高于非 脱髓鞘疾病对照组、非活动性MS及病毒性脑膜炎患者(p<0.0001)。该指标与白蛋白商数、脑脊液及血清 中的髓鞘碱性蛋白抗体(MBP.Ab)、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体(MOG.Ab)均存在显著相关性,且诊断 活动性MS时比其他临床指标更敏感,提示其可能是监测MS活动的新潜在生物标志物。 强强 ...