在骨科领域，公司的第二款重点产品——用于膝关节前交叉韧带重建手术的可降解镁界面螺钉，已进入临床试验的关键阶段， 入组进度顺利。该产品旨在促进肌腱与骨骼的愈合。与此同时，面向脊柱融合手术的可降解镁融合器也在研发中，以解决传统 产品相容性不足等问题。 公司的研发布局也已扩展到口腔科和血管外科等新领域。针对口腔修复场景的镁基牙膜正在开发，其安全可降解的特性有望填 补市场空白；而处于实验室阶段的高纯镁支架，未来则可能应用于心血管或消化道，凭借可完全降解的特性，避免传统永久植 入体可能带来的长期风险。 这一切多品类布局的背后，是宜安科技在医用高纯镁材料上建立的技术基石。公司掌握了超高纯医用镁的提纯与制造核心技 术，从源头上保障了产品的生物安全性。同时，公司还能够根据不同的临床需求，对材料的降解速率和力学性能进行精确调 控。相关研发项目也已获得国家层面的重点支持，正在加速推进技术成果的转化与落地。 从一款骨钉切入市场，到规划覆盖骨科、口腔、血管介入等多个领域的产品线，宜安科技正以可降解镁材料为核心，打造一个 高附加值的医疗植入产品平台。在全球可降解医用镁市场蓬勃发展的背景下，公司凭借先发技术优势和全产业链能力，不仅有 望 ...

在项目进展方面，公告指出，可降解镁界面螺钉项目历经多年设计开发、动物试验等阶段后，于2024年 启动临床试验并入组首个病例。截至目前，累计入组病例107例，已超过方案要求130例的80%。公司表 示将积极推动项目进度，尽快完成临床病例入组及随访工作。 据公告介绍，该产品是公司继第一款可降解镁骨内固定螺钉后研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器 械产品，主要用于膝关节前交叉韧带（ACL）重建手术。ACL损伤是常见运动创伤，ACL重建是恢复膝 关节功能的有效策略。镁作为人体必需营养元素，其金属材料生物相容性良好，能促进骨质长入与矿质 沉积，加速肌腱-骨界面融合，有望降低ACL重建后的愈合失败比例。 中证报中证网讯（王络）11月18日，宜安科技（300328）发布公告称，其研发的可降解镁界面螺钉项目 在临床试验入组病例方面取得显著进展，累计入组病例已达107例，超过方案要求的80%，公司正积极 推动后续工作。 ...

后续取得可降解镁界面螺钉临床试验总结报告后，公司将向国家药品监督管理局递交该产品的注册证申 请，待国家药品监督管理局注册审批通过后，可降解镁界面螺钉产品可实现生产上市销售。可降解镁界 面螺钉产品取得临床试验总结报告的时间、能否经国家药品监督管理局注册审批通过以及获批上市的时 间存在不确定性。上述产品投产后的实际销售情况可能受到未来市场推广效果、市场环境变化等因素影 响，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。 格隆汇11月18日丨宜安科技(300328.SZ)公布，可降解镁界面螺钉是东莞宜安科技股份有限公司继第一 款可降解镁骨内固定螺钉开发、试验的同时，研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品。可降解 镁界面螺钉项目历经多年的设计开发、动物试验等研发、测试后，于2024年启动临床试验并入组了首个 病例。截至目前，累计入组病例107例，已超过80%（方案要求130例）。后续公司将积极推动该项目进 度，尽快完成临床病例入组及随访工作。 ...