在项目进展方面，公告指出，可降解镁界面螺钉项目历经多年设计开发、动物试验等阶段后，于2024年 启动临床试验并入组首个病例。截至目前，累计入组病例107例，已超过方案要求130例的80%。公司表 示将积极推动项目进度，尽快完成临床病例入组及随访工作。 据公告介绍，该产品是公司继第一款可降解镁骨内固定螺钉后研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器 械产品，主要用于膝关节前交叉韧带（ACL）重建手术。ACL损伤是常见运动创伤，ACL重建是恢复膝 关节功能的有效策略。镁作为人体必需营养元素，其金属材料生物相容性良好，能促进骨质长入与矿质 沉积，加速肌腱-骨界面融合，有望降低ACL重建后的愈合失败比例。 中证报中证网讯（王络）11月18日，宜安科技（300328）发布公告称，其研发的可降解镁界面螺钉项目 在临床试验入组病例方面取得显著进展，累计入组病例已达107例，超过方案要求的80%，公司正积极 推动后续工作。 ...

后续取得可降解镁界面螺钉临床试验总结报告后，公司将向国家药品监督管理局递交该产品的注册证申 请，待国家药品监督管理局注册审批通过后，可降解镁界面螺钉产品可实现生产上市销售。可降解镁界 面螺钉产品取得临床试验总结报告的时间、能否经国家药品监督管理局注册审批通过以及获批上市的时 间存在不确定性。上述产品投产后的实际销售情况可能受到未来市场推广效果、市场环境变化等因素影 响，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。 格隆汇11月18日丨宜安科技(300328.SZ)公布，可降解镁界面螺钉是东莞宜安科技股份有限公司继第一 款可降解镁骨内固定螺钉开发、试验的同时，研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品。可降解 镁界面螺钉项目历经多年的设计开发、动物试验等研发、测试后，于2024年启动临床试验并入组了首个 病例。截至目前，累计入组病例107例，已超过80%（方案要求130例）。后续公司将积极推动该项目进 度，尽快完成临床病例入组及随访工作。 ...