吡仑帕奈片

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苑东生物:关于自愿披露吡仑帕奈片获得药品注册证书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-09-05 15:46
证券日报网讯 9月5日晚间,苑东生物发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品注册证书》,涉及药品为吡仑帕奈片。 (文章来源:证券日报) ...
苑东生物: 苑东生物:关于自愿披露吡仑帕奈片获得药品注册证书的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-09-05 09:16
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2025-062 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露吡仑帕奈片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上市许可持有人:成都苑东生物制药股份有限公司 生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司 药品注册标准编号:YBH21462025 受理号:CYHS2401346、CYHS2401347 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关 情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:吡仑帕奈片 剂型:片剂 规格:4mg、2mg 注册分类:化学药品 4 类 药品有效期:12 个月 证书编号:2025S02701、2025S02702 药品批准文号:国药准字 H20255313、国药准字 H20255314 审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品 注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签 ...
苑东生物(688513.SH):吡仑帕奈片获得药品注册证书
智通财经网· 2025-09-05 08:39
智通财经APP讯,苑东生物(688513.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称"国家药监 局")核准签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》。 吡仑帕奈片主要活性成份为吡仑帕奈,属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药 品,适应症为用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。 ...