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复方电解质注射液(V)
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石四药集团取得国家药监局共7个药品的药品生产注册批件
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-05 08:44
石四药集团(02005)发布公告,集团已取得国家药监局有关下列共7个药品的药品生产注册批件: (1)精氨酸培哚普利片(10mg),属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第二家获批。精 氨酸培哚普利片主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭; (2)黄体酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。黄体酮注射液主要用 于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗; (3)盐酸拉贝洛尔注射液(20ml:100mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸拉贝洛尔注射 液主要用于各种类型高血压(尤其是高血压危象)的治疗、外科手术前控制血压、嗜铬细胞瘤的降压治疗 及妊娠高血压; (5)复方电解质醋酸钠注射液(500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方电解质醋酸钠注 射液主要用于治疗伴随或预期出现轻度酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液和血容量的丢失; (6)复方电解质注射液(V)(500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方电解质注射液主要 用于成人作为水、电解质的补充源和硷化剂;及 (7)盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg),属 ...
石四药集团(02005.HK):精氨酸培哚普利片等7个药品获药品生产注册批件
Ge Long Hui· 2025-09-05 08:42
格隆汇9月5日丨石四药集团(02005.HK)发布公告,集团已取得国家药监局有关下列共7个药品的药品生 产注册批件: (6)复方电解质注射液(V) (500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方电解质注射液主要 用于成人作为水、电解质的补充源和硷化剂;及 (1)精氨酸培哚普利片(10mg),属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第二家获批。精 氨酸培哚普利片主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭; (2)黄体酮注射液(Ⅱ) (1.112ml: 25mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。黄体酮注射液主要 用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗; (4)氯化钙注射液(10ml: 1g),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。氯化钙注射液主要治疗急性低 钙血症及镁中毒; (5)复方电解质醋酸钠注射液(500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方电解质醋酸钠注 射液主要用于治疗伴随或预期出现轻度酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液和血容量的丢失; (3)盐酸拉贝洛尔注射液(20ml: 100mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸拉贝洛尔注射 液主要用于各 ...
石四药集团(02005) - 自愿公告 - 產品开发的最新进展
2025-09-05 08:31
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不會就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 承董事局命 執行董事兼公司秘書 周興揚 香港,二零二五年九月五日 於本公告日期,董事局成員包括執行董事曲繼廣先生、蘇學軍先生、孟國先生、周興揚先生及 曲婉蓉女士,非執行董事劉文軍先生,以及獨立非執行董事王亦兵先生、周國偉先生及姜廣策 先生。 (6) 複方電解質注射液(V) (500ml),屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。複方電解質注 射液主要用於成人作為水、電解質的補充源和鹼化劑;及 (7) 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(3ml: 0.63mg),屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液主要用於治療或預防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性 疾病引起的支氣管痙攣。誠如本公司日期為二零二三年九月四日之公告所載,本集團的鹽 酸左沙丁胺醇原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。 自願公告 產品開發的最新進展 石四藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司,「本 ...