奥洛他定╱莫米松鼻喷雾剂
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长风药业:NMPA受理布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-29 22:50
长风药业(02652)发布公告,公司布地奈德鼻喷雾剂的上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督 管理局受理。 鼻喷雾剂是技术门槛较高的复合制剂。凭借鼻腔给药技术平台,公司已建立涵盖多种适应症及呼吸道与 鼻炎病症全疗程管理的全面产品矩阵。公司在此方面的现有产品组合包括: 糠酸莫米松鼻喷雾剂:适用于成人及3岁及以上儿童的过敏性鼻炎的一线药物; 布地奈德鼻喷雾剂(该产品):适用于6岁及以上患者,针对季节性急性发作、常年性维持治疗及鼻息肉; 及 奥洛他定╱莫米松鼻喷雾剂:针对12岁及以上青少年及成人中重度过敏性鼻炎症状。 布地奈德鼻喷雾剂申请受理,进一步丰富公司在过敏性鼻炎领域的产品管线,彰显公司深化呼吸系统吸 入治疗领域布局的决心及能力,为患者提供优质的治疗选择。集团将积极与NMPA沟通,并根据监管要 求推进后续审查程序。 氮 斯汀氟替卡松鼻喷雾剂(舒霏敏):国内首款抗组织胺-类固醇复合鼻喷雾剂,于2023年纳入《国家医 保药品目录》(国家医保目录); ...
长风药业(02652):NMPA受理布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请
智通财经网· 2026-01-29 22:49
智通财经APP讯,长风药业(02652)发布公告,公司布地奈德鼻喷雾剂的上市许可申请已获中华人民共和 国国家药品监督管理局受理。 鼻喷雾剂是技术门槛较高的复合制剂。凭借鼻腔给药技术平台,公司已建立涵盖多种适应症及呼吸道与 鼻炎病症全疗程管理的全面产品矩阵。公司在此方面的现有产品组合包括: 氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂(舒霏敏®):国内首款抗组织胺-类固醇复合鼻喷雾剂,于2023年纳入《国家 医保药品目录》(国家医保目录); 糠酸莫米松鼻喷雾剂:适用于成人及3岁及以上儿童的过敏性鼻炎的一线药物; 布地奈德鼻喷雾剂(该产品):适用于6岁及以上患者,针对季节性急性发作、常年性维持治疗及鼻息肉; 及 奥洛他定╱莫米松鼻喷雾剂:针对12岁及以上青少年及成人中重度过敏性鼻炎症状。 布地奈德鼻喷雾剂申请受理,进一步丰富公司在过敏性鼻炎领域的产品管线,彰显公司深化呼吸系统吸 入治疗领域布局的决心及能力,为患者提供优质的治疗选择。集团将积极与NMPA沟通,并根据监管要 求推进后续审查程序。 ...
长风药业(02652) - 自愿公告NMPA受理布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请
2026-01-29 22:06
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CF PharmTech, Inc. 長風藥業股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2652) 自願公告 NMPA受理布地奈德鼻噴霧劑上市許可申請 本公告乃由長風藥業股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自 願作出,以知會股東及潛在投資者有關本集團之最新研發進展。 緒言 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司布地奈德鼻噴霧劑(「該 產品」)的上市許可申請(「申請」)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局 (「NMPA」)受理。茲公告相關資訊如下: 1 產品名稱 : 布地奈德鼻噴霧劑 申請類型 : 上市許可申請 受理號 : CYHS2600272/CYHS2600273 申請人 : 本公司 規格 : 每噴32微克(每瓶120噴)╱每噴64微克(每瓶 120噴) 適應症 : 治療(1)季節性及常年性過敏性鼻炎;(2)常年性 非過敏性鼻炎;及(3 ...