SY-707（药品名称：康太替尼颗粒，商品名：首要泽?）为第二代ALK-TKI，用于治疗局部晚期或转移 性ALK(+) NSCLC 患者的NDA已于2024 年10 月获NMPA 受理，目前，上市审评工作正在有序推进，药 品研制、生产现场以及临床研制现场核查已完成，药品注册检验工作已完成。SY-3505 对第一代、第二 代ALK-TKI 的关键耐药突变体（F1174L、L1196M、G1202R、G1269S、R1275Q 等）具有较强抑制作 用，能够阻断其信号传导通路，最终实现有效抑制ALK(+)肿瘤生长的效果。SY-3505（Ficonalkib）是 目前临床进展最快的国产第三代ALK-TKI，两个注册性临床试验正在持续推进中，未来有望为初治患 者带来更新更好的治疗选择。 我国ALK-TKI 市场：二代主导，差异化竞争格局显现。目前我国ALK-TKI 市场由二代产品主导，2024 年占比达到67.33%，一代产品市场份额逐步被二代、三代产品替代，第三代ALK-TKI 洛拉替尼凭借其 优异的临床数据，自2022 年上市以来市场份额快速提升，2024 年占比接近15%。阿来替尼凭借其先发 优势和优异疗效，持续 ...

本报记者 田鹏 南开大学金融发展研究院院长田利辉对《证券日报》记者表示，第五套上市标准为尚未盈利但拥有核心技术和发展潜力的 科技企业提供了直接融资渠道，这有助于解决这些企业在成长初期面临的资金瓶颈问题，支持其专注于技术研发与产品开发， 从而推动科技成果转化为实际生产力。 从实际情况来看亦是如此。在资本活水的浇灌下，首药控股（北京）股份有限公司于2024年10月23日宣布其自主研发的康 太替尼新药上市申请获得受理，至此，以第五套标准上市的科创板公司均已实现核心产品的上市或上市申请获受理。 随着研发成果转化进程不断提速，相关企业经营质效持续向好，科创板摘"U"阵营加速扩容。据Wind资讯数据统计，2024 年，20家通过第五套上市标准登陆科创板的企业，合计实现营业收入143.39亿元，同比增长45%；尽管整体仍处于亏损状态， 但净利润亏损额收窄至68.33亿元，同比缩减39.16%，展现出显著的业绩改善趋势。其中，北京神州细胞生物技术集团股份公 司（以下简称"神州细胞"）和上海微创电生理医疗科技股份有限公司达成"上市时未盈利企业首次实现盈利"情形，进而成功跻 身第五套标准上市公司摘"U"阵营。 神州细胞公告称，2 ...