"下一步，国家药监局将持续跟踪医疗器械创新发展的新情况新进展，不断总结新经验、探索新规律、 推出新举措，批准更多更好地创新高端医疗器械上市，为推动我国由'制械大国'向'制械强国'的历史性 跨越不断贡献力量，更好满足公众健康需求。"7月5日，国家药品监督管理局副局长徐景和在国新办举 行的第18场"权威部门话开局"系列主题发布会上如是说。 近年来，党中央、国务院对医疗器械产业创新发展高度重视，多次强调要加快补齐我国高端医疗装备短 板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控。 据徐景和介绍，为推动我国医疗器械产业创新高质量发展，国家药监局主要做了以下几个方面的工作： 一是强化顶层设计，推进部门协同。如印发《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》，《"十 四五"医疗装备产业发展规划》等文件，形成政策合力。再比如，牵头建立人工智能医疗器械、医用生 物材料两个技术创新合作平台，加快相关科技成果在医疗器械领域的转化应用，配合开展相关产品揭榜 挂帅等工作，聚焦科技发展前沿，提前布局。 二是加强监管科学研究，不断创新审查举措。建立技术审评向产品研发阶段前移的工作机制，重点围绕 如ECMO、粒子治 ...