合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 近日， 上海玄宇医疗器械有限公司 （以下简称"玄宇医疗"）宣布连续完成由 倚锋灼华 投资的 数千万元A++轮融资 和 白云金控 投资 的 数千万元A+++轮融 资 。 本 轮融资将重点投向营销网络建设、产业化基地扩建及创新研发管线布局，通过 "技术+市场"双轮驱动 巩固行业领先地位。 此次融资将助力 玄宇医 疗 以临床价值为导向，采取 '精准研发+精益生产+精细运营'的模式 ，通过DFSS+DFM的设计理念驱动，进行满足临床需求的差异化产品设计和多产品差异 化矩阵布局。 # 产品与技术 其核心产品 RHYTHPULSE ® 多通道脉冲电场消融（PFA）系统 已于今年2月26日正式 通过NMPA批准上市 ，成为 国产首个获批的集多通道、大局灶和靶向消融 于一体的PFA系统 ， 标志着我 国心脏电生理领域正式进入精准消融新时代 。公司核心产品包括： 报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 多通道心脏脉冲电场消融系统 ：由 SHINERHYTHM ® 多通道心脏脉冲电场消融仪与RHYTHPULSE ...

合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 报名：首届全球眼科大会 | 展位有限 报名：首届全球心血管大会 | 奖项评选 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 2025年2月26日，NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了 上海玄宇医疗器械有限公司 的 "心脏脉冲电场消融仪" 和 "一次性使用心脏脉冲电场消融导 管" 创新产品注册申请。 | . . 2076 -26 | | --- | | April 11 Markers Book 4 | | | | -02 | # 产品介绍 据了解，由玄宇医疗自主研发的创新产品 SHINERHYTHM™心脏脉冲电场消融仪 和 RHYTHPULSE™一次性使用心脏脉冲电场消融导管 ，获批国家药品 监督管理局（NMPA）颁发的III类医疗器械注册证。 | 索引号 | XZXK-2025-142 主题分类 | | --- | --- | | 标题 | 心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市 | | 发布日期 | 2025-02-26 | 心脏脉冲电场消融仪 由主机和附件组成，附件包含交流电源线、脚踏开关、心电导联线、等电位线。 一次性使用心脏脉冲电场 ...

2025年1月27日，国家药品监督管理局批准了 强生子公司——Biosense Webster, Inc. 的 心脏脉冲电场消融系统 （国械注进20253010069）和 一次性使用磁定位心脏 脉冲电场消融导管 （国械注进20253010070） 2个创新产品注册申请。 急性 Varipulse系统由 Varipulse 消融导管 和 TruPulse 发生器 组成，为在竞争激烈的市场中脱颖而出，还能与强生的Carto 3三维标测系统完美兼容。作为 首个集成 Carto 3 的脉冲场消融技术 ，Varipulse通过实时可视化和反馈，实现了操作流程的直观性和重复性。 该系统主要用于治疗 药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 ，利用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗，与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，可实现 对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。 Varipulse系统于 2021年2月进入创新通道 ，随后已分别于 2024年1月、2024年2月、2024年11月和2025年1月获得日本PDMA、欧盟CE、美国FDA和我国NMPA的批准 ，在全球范围内已成功应用于超过3000台手术，并 ...