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海思科(002653.SZ):1类创新药安瑞克芬注射液新适应症获批
Ge Long Hui A P P· 2025-09-15 11:40
格隆汇9月15日丨海思科(002653.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注 射液(商品名称:思舒静,研发代号:HSK21542)《药品注册证书》,HSK21542是我司自主研发的高 选择性外周kappa阿片受体(κOpioidReceptor,KOR)激动剂。临床研究结果表明,HSK21542注射液能 显著缓解瘙痒,主要疗效指标和次要疗效指标均显著优于安慰剂组,且HSK21542注射液安全性良好可 控。该新获批适应症于2024年7月被纳入优先审评审批程序,现获批上市,有望为患者提供更好的止痒 选择。 ...
海思科:安瑞克芬注射液新适应症获批
人民财讯9月15日电,海思科(002653)9月15日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 1类创新药安瑞克芬注射液(商品名称:思舒静,研发代号:HSK21542)《药品注册证书》。新增适应症 为"治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒"。 ...
海思科安瑞克芬注射液新适应症获批
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-15 11:20
海思科(002653)(002653.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射 液(商品名称:思舒静,研发代号:HSK21542)《药品注册证书》,本次新增适应症为"治疗成人维持性 血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒"。 ...