香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃由思路迪医药股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集 團」）自願作出。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理 本公司商業化產品恩維達® （通用名：恩沃利單抗注射液，原研代號：KN035）聯 合吉西他濱和奧沙利鉑(GEMOX)方案，用於一線治療不可切除或轉移性膽道癌 (BTC)的新藥上市申請(NDA)。 此次受理基於III期臨床試驗(KN035-CN-005)的臨床研究結果，這是一項針對中國 晚期一線膽道癌患者設計的隨機、平行對照、多中心III期臨床試驗，旨在評估恩 維達®(KN035)聯合GEMOX方案對比單純GEMOX方案的療效與安全性。 關於恩維達® （通用名：恩沃利單抗注射液，原研代號：KN035） 3D Medicines Inc. 思路迪医药股份有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1244） 自願公告 恩維達®一線 ...