恩那度司他片(恩那罗)

Search documents
信立泰:恩那罗(恩那度司他片)新增适应症获药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-05 11:33
信立泰(002294)(002294.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片(恩那罗)药 品注册证书,其用于治疗透析(包括血液透析和腹膜透析)慢性肾脏病(CKD)患者的贫血适应症获批。 ...
信立泰:恩那罗新增适应症获得药品注册证书
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-09-05 11:33
人民财讯9月5日电,信立泰(002294)9月5日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的恩那度 司他片(恩那罗)药品注册证书,其用于治疗透析(包括血液透析和腹膜透析)慢性肾脏病(CKD)患者的贫 血适应症获批。 恩那罗是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物,2023年已获批用于非透 析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗,并于同年被纳入国家医保目录;此次获批的适应症为治疗 透析CKD患者的贫血(统称"肾性贫血")。 ...