近日，石四药集团发布创新药的最新进展公告。披露早前，集团的化学药品1类新药SYN045片 (一款高 度选择性的 PGI2 受体激动剂，其在动物体内抗肺动脉高压效果明显)已取得中国国家药品监督管理局新 增三种不同规格(10mg、25mg 及50mg)的一期临床试验许可。 而近日，SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验已经完成。研究结果显示， 人体药代动力学特徵良好，安全性和耐受性较同靶点类药物显著提升，有利于实现口服长期给药。 截至目前，SYN045项目已提交发明专利合计 18 件，其中国际发明专利 5 件(已提交国际 PCT 申请)；国 内发明专利 13 件(当中化合物、晶型、制剂等相关 5 件发明专利已获授权)。视乎一期临床试验的最终 结果，本集团正计划开展二a期临床试验，以确定人体内量效关系，并探索患者体内的有效性和安全 性。 改良新药方面，集团目前正在开展三项新药改良制剂的研究，其中两项已经完成基于药代动力学的处方 研究，一项计划今年内进行新药临床试验（IND）申报。 （企业公告） 公告亦披露了集团其他新药开发的最新情况： 抗癫痫创新药方面，集团自主研发的一项抗癫痫1 ...