新药研发

Search documents
兴齐眼药:SQ-129玻璃体缓释注射液获得临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-09 08:33
SQ-129玻璃体缓释注射液为公司研发的化学药品2.2类改良型新药,临床拟用于(1)治疗成年患者的糖尿 病性黄斑水肿(DME);(2)治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的 黄斑水肿。根据化学药品2.2类改良型新药的有关要求,公司已经完成SQ-129玻璃体缓释注射液药学及非 临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表明SQ-129玻璃体缓释注射液具有良好的安全性及临床开 发价值。目前国内外尚无该产品获批上市。 兴齐眼药(300573)(300573.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-129玻 璃体缓释注射液的《药物临床试验批准通知书》。 ...
经济热力站|华辉安健:从NTCP到立贝韦塔,助力消除肝炎危害
Xin Jing Bao· 2025-10-09 02:43
9月29日,由北京市委网信办主办、新京报贝壳财经承办的"京彩不设限·经济热力站"月度主题走访活动 在北京举办,本期主题为"创新策源 健康领航"。 活动亮点纷呈,数十位主流媒体记者与网络大V一同走访调研了多家企业,这些企业不仅见证了北京在 医药健康领域前沿技术赛道的重点布局,也记录下一座城如何以临床需求为牵引、以政策赋能为支撑, 撬动资本、人才、平台、数据等全要素,加速医药创新从"书架"走向"货架",为首都经济高质量发展注 入源源不断的健康动能。 华辉安健便是被走访调研的企业之一。华辉安健(北京)生物科技有限公司(简称:华辉安健)是北京 生命科学研究所孵化培育的一家具有原始创新能力的生物科技公司。公司先后获得国家"十三五""十四 五"新药创制重大专项和重点研发计划支持,建立了相对完整的从靶点发现、临床研究、工艺开发、中 试生产到注册申报的新药研发体系与流程。 据华辉安健运营副总裁蔡宝川介绍,公司专注于病毒学、肝病学和相关肿瘤学领域,致力于研发全球范 围内具有竞争力的创新药物,拥有6款具有潜在"First-in-Class"或"Best-in-Class"的在研药物处于不同临 床开发阶段。 谈及创业缘起,2012 ...
诺诚健华与Zenas达成超20亿美元授权许可协议,加速产品全球商业化进程
Xin Lang Cai Jing· 2025-10-08 10:27
协议主要条款 对公司影响与风险 本次协议签署将加快奥布替尼及其他管线产品全球开发和商业化进程,是国际化战略重要里程碑,预计 对未来业绩产生积极影响,不影响业务独立性,不会形成依赖。但新药研发风险高、周期长,本次交易 付款需满足条件,最终金额存在不确定性,投资者需谨慎决策。 来源:新浪财经-鹰眼工作室 market诺诚健华10月9日发布公告称,其全资子公司InnoCare Pharma Inc.与Zenas BioPharma, Inc.签署授 权许可协议,将奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas,使其可开发、生产、商业化或以其他方式 利用该等产品。 交易详情 交易审议与双方情况 2025年10月7日,诺诚健华董事会审议通过本次交易,无需提交股东大会审议。主要许可产品:奥布替 尼是处于后期临床阶段、具潜在同类最佳优势的高中枢神经系统渗透性、选择性、不可逆口服小分子 BTK抑制剂。在多发性硬化症领域已启动相关III期临床试验;在自身免疫疾病领域,免疫性血小板减少 症三期注册临床完成患者入组,系统性红斑狼疮IIb期临床数据预计于2025年第四季度公布;在血液肿 瘤领域,自中国上市以来已取得显著临床认可及市场覆 ...
诺诚健华子公司与Zenas签超20亿美元授权许可协议
Xin Lang Cai Jing· 2025-10-08 08:48
2025年10月7日,诺诚健华全资子公司InnoCare Pharma Inc.与美国生物制药公司Zenas BioPharma, Inc.签 署授权许可协议。Zenas将获得奥布替尼等产品多项权利,公司保留部分权利。Zenas支付1亿美元首付 款和近期里程碑付款,授予700万普通股股票,交易总额超20亿美元,公司还可按净销售额收特许权使 用费。协议签署将加快产品全球开发和商业化,预计利好未来业绩。不过,新药研发风险高、周期长, 交易付款有条件,金额存不确定性,投资者需防范风险。 ...
百济神州(688235):泽布替尼环比稳定增长,Q2维持GAAP转正势头
China Post Securities· 2025-09-30 05:33
证券研究报告:医药生物 | 公司点评报告 发布时间:2025-09-30 股票投资评级 买入|首次覆盖 个股表现 -14% -5% 4% 13% 22% 31% 40% 49% 58% 67% 76% 2024-09 2024-12 2025-02 2025-05 2025-07 2025-09 百济神州 医药生物 资料来源:聚源,中邮证券研究所 公司基本情况 | 最新收盘价(元) | 301.85 | | --- | --- | | 总股本/流通股本(亿股)15.41 / 1.15 | | | 总市值/流通市值(亿元)4,651 / 347 | | | 52 周内最高/最低价 | 326.08 / 155.01 | | 资产负债率(%) | 43.6% | | 市盈率 | -82.93 | | 第一大股东 | Amgen Inc.,安进公司 | 研究所 分析师:盛丽华 SAC 登记编号:S1340525060001 Email:shenglihua@cnpsec.com 分析师:陈灿 SAC 登记编号:S1340525070001 Email:chencan@cnpsec.com 百济神州(688235) ...
3倍行业增速背后,如何看待药明康德的稀缺性
阿尔法工场研究院· 2025-09-29 04:18
2000 年美国《时代周刊》曾以阿尔茨海默病科学研究作为封面故事。彼时,这种重大神经退行性疾病的研究仍处在起步阶段。 25 年后,几经沉浮、不乏质疑,阿尔茨海默病治疗已频频迎来历史性突破,多款疾病修饰疗法问世,血液检测辅助诊断成为现实,管线储备持续 扩充。 真正有价值的科学成果,总能 历经 时间的考验,最终改变世界。 企业亦然。那些 具备独特能力、 不断自我迭代的公司,才能 不断跨越周期发展,始终 站稳脚跟。药明康德正是这样的代表。 从一间 650 平方米的实验室起步, 到如今布局全球 20 多个运营基地、携手数千家合作伙伴,药明康德即将迎来 25 周年。 25 年来,药明康德 以质量、速度和能力规模不断赢得客户的信任 ,收获业绩的持续高速增长。 在周期波动的行业环境下,药明康德展现出少有 的韧性与确定性。 9 月 25 日,在药明康德 2025 年投资者开放日上,药明康德的高管分享传递出一个信息:面向未来,在时代的变幻中,这家公司依然有信心,为 产业创造价值,向投资人回报价值。 这样的底气,源于对行业趋势、对独特业务模式、对管理精度的 "确定"。 分水岭已至,创新 需求推动全球 CXO 市场扩容 此次投资者 ...
万邦德(002082.SZ):在渐冻症领域布局了新药研发项目
Ge Long Hui· 2025-09-26 08:24
(原标题:万邦德(002082.SZ):在渐冻症领域布局了新药研发项目) 格隆汇9月26日丨万邦德(002082.SZ)在投资者互动平台表示,公司在代谢领域布局了差异化MCR环肽新 药并获得了核心专利授权,在渐冻症领域布局了新药研发项目,相关项目均在稳步推进中。 ...
万邦德:在渐冻症领域布局了新药研发项目
Ge Long Hui· 2025-09-26 08:21
格隆汇9月26日丨万邦德(002082.SZ)在投资者互动平台表示,公司在代谢领域布局了差异化MCR环肽新 药并获得了核心专利授权,在渐冻症领域布局了新药研发项目,相关项目均在稳步推进中。 ...
盟科药业10亿定增易主存疑
Bei Jing Shang Bao· 2025-09-23 16:18
消息面上,9月22日晚间,盟科药业发布公告称,海鲸药业与公司签署了《附生效条件的向特定对象发 行股份认购协议》,海鲸药业拟认购盟科药业向其发行的1.64亿股普通股,发行完成后,海鲸药业将持 有公司20%股份。同时,盟科药业与海鲸药业双方签订战略合作协议,在相关合作领域深入展开战略合 作,进一步增强双方的核心竞争力和内在价值。 公告显示,盟科药业本次向特定对象发行股票的募集资金总额不超过10.33亿元(含本数),全部用于 公司日常研发与经营投入。 盟科药业(688373)将迎来实控人。盟科药业最新公告显示,南京海鲸药业股份有限公司(以下简 称"海鲸药业")拟以不超10.33亿元认购盟科药业向其发行的1.64亿股普通股,发行完成后,海鲸药业将 持有公司20%股份,成为公司控股股东,公司实际控制人也将变更为自然人张现涛。 作为一家还未实现盈利的创新药企,截至上半年末,盟科药业货币资金为2.69亿元,经营活动产生的现 金流量净额多年为负,且资产负债率不断攀升。此次定增募资金额将全部用于公司日常研发与经营投 入,极大增加公司现金流。受这一消息影响,盟科药业9月23日斩获"20cm"涨停。 不过这一决定在董事会审议时遭遇 ...
盟科药业拟定增募资10.33亿元 海鲸药业将入主盟科、赋能产品商业化进程
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-09-23 09:00
Core Viewpoint - Mengke Pharmaceutical plans to raise no more than 1.033 billion yuan through a targeted private placement, with the funds allocated entirely for daily research and operational investments [1][2] Group 1: Fundraising and Shareholding Changes - The targeted placement will involve Nanjing Haiqing Pharmaceutical Co., which will acquire a 20% stake in Mengke Pharmaceutical, making it the controlling shareholder and changing the company's previous status of having no controlling shareholder [1][3] - The fundraising aims to supplement operational funds, promote business development, ensure research investment, and enhance the company's core competitiveness [2] Group 2: Strategic Cooperation and Industry Position - Mengke Pharmaceutical and Haiqing Pharmaceutical signed a strategic cooperation agreement to collaborate in product commercialization, production synergy, research innovation, and capital cooperation [4] - Haiqing Pharmaceutical, as an industrial investor, is expected to enhance Mengke Pharmaceutical's commercialization capabilities and improve sales scale and efficiency [5] Group 3: Research and Development Pipeline - Mengke Pharmaceutical has several antibacterial new drugs in clinical development, including MRX-4 and MRX-8, which require substantial funding for their advancement [2][6] - The funds raised will accelerate the development of the company's research pipeline and facilitate the commercialization of research outcomes [6]