新药研发

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荣昌生物连亏三年半 正拟不超20亿定增IPO募26亿
Zhong Guo Jing Ji Wang· 2025-08-26 03:44
中国经济网北京8月26日讯荣昌生物(688331.SH)近日披露2025年半年度报告。2025年上半年,公司实现营业收入10.98亿元,同比增长 48.02%;归属于上市公司股东的净利润为-4.50亿元,上年同期为-7.80亿元;归属于上市公司股东的扣非净利润为-4.46亿元,上年同期 为-7.94亿元;经营活动产生的现金流量净额为-2.46亿元,上年同期为-8.2亿元。 | 人民币 | | --- | | 币种: | | 元 | | 单位: | 2025年5月30日,荣昌生物披露关于完成发行H股的公告。公司已于2025年5月29日按配售价每股配售股份42.44港元的价格,向不少于六名 承配人成功配发及发行合共19,000,000股新H股,占经配发及发行配售股份扩大后的已发行H股总数约9.11%,以及已发行股份总数约 3.37%,配售事项所得款项总额合计约为806.36百万港元。 荣昌生物于2022年3月31日在上交所科创板上市,发行价格为48.00元/股,发行数量为5442.63万股,保荐机构为华泰联合证券有限责任公司 (主承销商),保荐代表人为高元、吴小武,联席主承销商为摩根大通。 荣昌生物首次公开发行股 ...
“三无”公司华芢\生物两年三闯港交所:它的生死对手,是时间错配
Hua Xia Shi Bao· 2025-08-24 11:11
华夏时报记者 于娜 见习记者 赵文娟 北京报道 华芢生物近日再次向港交所主板递交上市申请,这已是其第三次冲击港股IPO。令人关注的是,这家成立13年的生物制药企业至今仍处于"三无"状态—— 无商业化产品、无稳定营收、无利润。 更为严峻的是,在"三无"状态下,华芢生物身上还背负着与投资人的对赌协议:若不能在2026年底前成功上市,公司将面临股份回购压力。这场与时间的 赛跑,正在考验着这家企业的生存能力。 核心产品"待字闺中" 华芢生物自2012年4月成立以来,始终专注于针对存在临床需求且具备市场潜力的适应症开发蛋白质药物,其研发重点围绕伤口愈合治疗领域展开。目 前,公司以血小板衍生生长因子(PDGF)类药物为核心,构建了包含十款候选产品的研发管线,其中七款属于PDGF靶向药物。 在这十款候选药物中,两款核心产品——用于烧烫伤治疗的Pro-101-1和针对糖足的Pro-101-2,已进入临床研究阶段,其余八款仍处于临床前研究。PDGF 作为一种在损伤修复过程中由血小板释放的关键生长因子,具有促进血管新生、调节炎症反应、刺激细胞增殖与迁移等多重功能,从而加速伤口愈合进 程。值得注意的是,该因子是目前美国FDA唯一批 ...
东吴证券给予东诚药业买入评级:第二季度利润增速较快,下半年创新催化较多
Sou Hu Cai Jing· 2025-08-24 08:25
(记者 王晓波) 免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。 每日经济新闻 每经AI快讯,东吴证券8月23日发布研报称,给予东诚药业(002675.SZ,最新价:17.57元)买入评 级。评级理由主要包括:1)2025Q2核药板块核心产品增长较好,产品结构改善,带动净利率提升; 2)公司创新核药平台管线收获期,核药研发进度领先。风险提示:新药研发进展不及预期,核药政策 改革,汇率波动,肝素原料药采购及价格波动,以及折旧增加导致业绩下滑的风险。 每经头条(nbdtoutiao)——鲍威尔"认错",释放最强降息信号,美股狂欢!37万亿美元压顶,美国"债 务死亡螺旋"如何破解? ...
亚盛医药-B(06855.HK):药品商业化符合预期 临床推进潜力倍增
Ge Long Hui· 2025-08-23 11:49
机构:东吴证券 利沙托克拉上市获批,商业化进展顺利:25 年7 月10 日利沙托克拉获CDE 附条件批准上市,用于既往 经过至少包含BTK 抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者。从24 年11 月申请上市到获批仅用时约7 个月,目前已经开出第一份处方。该管线 还有多项全球临床推进中,包括1L 和2L 的CLL/SLL注册临床、联合AZA 治疗AML。公司8 月18 日公 布其MDS 全球注册临床获得FDA 和EMA 批准,利沙托克拉的主要竞争对手维奈克拉此前在该适应症 上失败,因此如果成功上市有望未来贡献较大增量。 商业化能力不断提升,在手现金足以支撑管线研发:公司在奥雷巴替尼销售中采取了和信达生物合作开 发的模式,借此搭建了自己的国内商业化运营团队,截至25 年7 月31 日超过140 人。而此次利沙托克拉 的商业化工作则全部由公司自行开展,我们预计到25 年底或将超过200 人。 25 年7 月公司宣布任命Veet Misra 博士为首席财务官,并任命黄智先生为全球企业发展&财务高级副总 裁,二人都具备丰富的国际商业化经验,公司全球发展团队领导力大幅提 ...
“三无”公司华芢生物两年三闯港交所:它的生死对手,是时间错配
Hua Xia Shi Bao· 2025-08-23 08:55
然而,新药研发历来充满挑战,尤其是新药研发II期到III期阶段因高失败率被称为"死亡之谷"。华芢生物的两款 核心产品均尚未通过II期临床验证,其最终疗效和成药性仍存在显著不确定性。纵观国内同类研发进展,PDGF 赛道参与者寥寥,且目前尚无成功先例。天士力医药曾于2014年推进同类药物进入III期临床,但十年过去仍未见 明确进展,其研发状态引人疑虑。尽管华芢生物在招股书中宣称其产品生物活性优于天士力候选药物,但这一主 张尚未获得充分的临床数据支撑。 在未来至少两年内,华芢生物仍将面临无产品上市销售、亏损持续扩大及研发投入居高不下的经营态势,其商业 化之路依然充满挑战。 华芢生物近日再次向港交所主板递交上市申请,这已是其第三次冲击港股IPO。令人关注的是,这家成立13年的 生物制药企业至今仍处于"三无"状态——无商业化产品、无稳定营收、无利润。 更为严峻的是,在"三无"状态下,华芢生物身上还背负着与投资人的对赌协议:若不能在2026年底前成功上市, 公司将面临股份回购压力。这场与时间的赛跑,正在考验着这家企业的生存能力。 核心产品"待字闺中" 华芢生物自2012年4月成立以来,始终专注于针对存在临床需求且具备市场 ...
万邦德医药控股集团股份有限公司关于子公司获得发明专利的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-08-22 19:30
万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司万邦德制药集团有限公司近日收到国 家知识产权局的《发明专利证书》,具体情况如下: ■ 本专利涉及一种具有特定二硫键结构的环肽化合物,以及其高效、可控的制备方法和广泛的临床应用。 通过分子内二硫键形成刚性环状结构,能精准调控人体控制多种生理功能的不同受体,其作为黑皮质素 受体的高选择性配体,可在外周或神经系统疾病、炎症、自身免疫性疾病、代谢性疾病、癌症、呼吸系 统疾病、心血管疾病、生殖系统疾病等领域治疗提供新的候选药物分子。同时,独特的结构可提升药物 的靶向性、稳定性、生物活性。对阿尔茨海默病、渐冻症、肥胖与超重、天疱疮等疾病的创新药物研发 具有积极作用。 上述专利不会对公司近期生产经营产生重大影响,但有利于保护新药研发知识产权,促进公司自研能力 和科创实力,加速新药研发,提高公司核心竞争力。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 2025年8月22日 特此公告。 万邦德医药控股集团股份有限公司董事会 ...
科伦博泰生物-B(06990.HK):商业化步入收获期 核心临床布局迎来收获期
Ge Long Hui· 2025-08-21 19:35
机构:国金证券 研究员:甘坛焕/姜铸轩 业绩简评 考虑公司核心产品商业化快速放量,佳泰莱后续适应症上市带来的持续增长动能,叠加公司领先的早研 管线实力和有关资产的BD潜力,我们预计2025/26/27 年公司实现营业收入23.25/36.68/53.52亿元(原预 测16.98/22.60/36.95 亿元),归母净利润-3.50/-0.51/3.80亿元(原预测-4.63/-2.60/4.46 亿元)。维持"买 入"评级。 风险提示 新药研发不达预期;海外进展不达预期;商业化放量不及预期。 商业化元年,销售迎来起量。公司目前已有佳泰莱(TROP2 ADC)、科泰莱(PD-L1 单抗)、达泰莱 (西妥昔单抗)3 款产品获批上市;业务已覆盖30 个省份、300 余个地级市以及2000 余家医院。佳泰 莱、科泰莱、达泰莱均已通过基本医保目录初步形式审查,纳入医保后有望进一步迎来加速放量。 数据催化密集,佳泰莱核心临床布局迎来收获期。佳泰莱的2L+TNBC(三阴乳腺癌)、3L EGFRmt NSCLC(非小细胞肺癌)已获批上市,后续核心适应症的临床布局包括:2L EGFRmt NSCLC、2L+ HR+/HER2- ...
欧康维视生物(01477) - 自愿性公告 OT-301的第二项III期临床试验达到主要终点
2025-08-21 11:50
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ocumension Therapeutics 歐康維視生物 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1477) 自願性公告 OT-301的第二項III期臨床試驗達到主要終點 本公告乃由歐康維視生物(「本公司」,連同其附屬公司,統稱為「本集團」)自願作 出,以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 1 OT-301(NCX 470)是一種由Nicox發明的新型化學藥物,旨在釋放比馬前列素(一 種美國食品藥品監督管理局批准的前列腺素類似物及一氧化氮,用於降低開角型 青光眼及高眼壓症患者的眼內壓)。本集團於2018年12月獲Nicox獨家許可,以在 大中華地區開發、製造、委託製造、進口、出口及銷售OT-301(NCX 470),並於 2020年3月將獨家權利擴大至韓國及東南亞12個國家。 警示聲明:本公司無法保證其將最終成功商業化OT-301(NCX 470)。本公司股東 及潛在投資者在 ...
通化金马上半年净利增长超三成 正积极推进新药上市
Zheng Quan Shi Bao· 2025-08-20 18:29
Core Viewpoint - Tonghua Golden Horse (000766) reported a slight increase in revenue and a significant rise in net profit for the first half of 2025, indicating a positive trend in financial performance despite a challenging market environment [1][2]. Financial Performance - The company achieved an operating income of 650 million yuan, a year-on-year increase of 0.12% [1]. - The net profit attributable to shareholders was 16.804 million yuan, reflecting a year-on-year growth of 34.77% [1]. - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses was 14.4073 million yuan, showing a substantial increase of 125.07% year-on-year [1]. - Basic earnings per share were reported at 0.02 yuan [1]. Business Operations - Tonghua Golden Horse is engaged in the research, production, and sales of pharmaceutical products, with a business unit cluster that includes its headquarters, Shengtai Biological, Yongkang Pharmaceutical, and Yuanshou Biological [1]. - The company’s product range covers various therapeutic areas, including oncology, microbiology, cardiovascular, detoxification, digestive system, musculoskeletal system, gynecology, and neurology [1]. Research and Development - The company is focused on enhancing professional skills and quality research levels, aiming to improve its technological innovation capabilities and market influence [2]. - A self-developed national class 1.1 new drug, Succinic Dihydroaminoacridine Tablets, has received an acceptance notice from the National Medical Products Administration (NMPA) [2]. - The drug, which has complete independent intellectual property rights, is intended for the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease and has completed phase III clinical trials from August 2017 to September 2023 [2]. Regulatory Process - The company is actively working on the new drug's registration application in compliance with NMPA regulations and guidelines [2]. - The approval process for the drug involves several uncertainties, including review timelines and market competition dynamics [2]. - The company is maintaining communication with the NMPA during the review process, which is described as a normal state for new drug evaluations [3].
诺诚健华医药有限公司2025年半年度报告摘要
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-08-19 18:58
Group 1 - The company is a high-tech innovative biopharmaceutical enterprise focusing on unmet clinical needs in oncology and autoimmune diseases, with strong R&D capabilities [1][2] - In the first half of 2025, the company achieved a net profit attributable to shareholders of -30 million yuan, a significant improvement of 88.51% compared to -262 million yuan in the same period last year [1] - The company increased its R&D investment to 450 million yuan, up 6.71% year-on-year, reflecting its commitment to new technology platform development and clinical trials [1] Group 2 - The company plans to use its own funds not exceeding 476.336 million yuan to acquire the remaining 7% equity of its subsidiary Guangzhou Nocare Pharmaceutical Technology Co., Ltd., aiming for 100% ownership [31][34] - This acquisition does not constitute a related party transaction or a major asset restructuring as defined by regulations [31][32] - The board of directors approved the acquisition without needing shareholder meeting approval, indicating a streamlined decision-making process [32][33] Group 3 - The company announced a delay in the "Information Technology Construction Project" to September 2027 and plans to inject 107 million yuan into its wholly-owned subsidiary Beijing Tianshi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. to support project implementation [46][49] - The delay is attributed to the complexity of the project and the need for adjustments to ensure quality and effectiveness [49][54] - The company will continue to manage the raised funds strictly according to regulatory requirements, ensuring transparency and accountability [53][54] Group 4 - The company has revised and established certain internal governance systems in accordance with A-share listing rules, enhancing its governance framework [60] - The revised governance documents will be disclosed on the Shanghai Stock Exchange website, ensuring compliance and transparency [60] Group 5 - A significant shareholder, King Bridge Investments Limited, reduced its stake from 7.00% to 6.92%, which does not trigger a mandatory tender offer and does not affect the company's control structure [61][62] - The company will continue to monitor and disclose any further changes in shareholder equity as required [62]