济川药业："小儿便通颗粒"获上市许可受理，当前临床尚无治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药 济川药业发布关于收到药品注册申请受理通知书的公告。披露全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管 理局签发的"小儿便通颗粒"申报上市许可的《受理通知书》。目前，市场上可用于小儿便秘的同类产品主要用于其他 疾病伴发的便秘症状，临床尚无治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药。该产品有望成为指导原则《小儿便秘中药新药 临床研发技术指导原则（试行）》（2024年）发布后的首个用于小儿便秘的中药1.1类儿童专用药。 信达生物官方公众号发布消息。披露首款中国企业自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片，Fulzerasib） 已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门首个获批的中国自主研发KRAS G12C抑制剂，为澳 门KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来全新精准靶向治疗方案。推文介绍，信达生物旗下创新 药物达伯特®，针对携带KRAS G12C基因突变的晚期非小细胞肺癌患者，能够特异性抑制致癌KRAS G12C蛋白，阻断 肿瘤细胞增殖信号，填补了传统治疗手段疗效有限的临床空白。 ...

Q&A CXO 行业是不是真的又行了？20250710 摘要 创新药企资金来源多元，产品销售增长显著，受益于重磅产品上市和医 保政策宽松，行业整体销售额增长 30%-40%。二级市场融资（IPO 和 增发）同比增长超 60%，港股表现活跃，增发增长超 80%，BD 首付款 也显著增加，复苏迹象明显。 CXO 行业订单在 2025 年第二季度显著改善，6 月尤为突出。临床阶段 人员招聘增加，独立实验排期变化，表明整体需求侧有所改善，预示中 期订单确定性增强。 临床板块订单恢复受两类客户驱动：首付款落地后加大投入的客户，以 及受 BD 项目影响，推动独立实验和临床一期以增加未来 BD 潜力的客 户。临床端改善不仅是短期波动，更是行业整体需求改善和竞争格局变 化的结果。 生产端产能利用率直接影响企业利润。产能利用率偏离 80%水平过多时， 公司需通过低价方式获取订单，导致利润下降。需求好转时，公司无打 价格战动力。观察二三线公司产能利用率可判断整体需求端变化。 近年来 CXO 行业的融资情况如何变化？ 从 2020 年到 2021 年，CXO 行业的一级市场融资保持在约 1,000 亿元人民币 的高水平。然而，20 ...

京新药业 20250710 摘要 金鑫药业创新药地达西尼已上市并纳入医保，2025 年上半年销售额突 破 5,000 万元，预计全年达 1.2-1.3 亿元，市场表现良好，进院数量和 单院产量均符合预期，销量逐月爬升，但综合医院销售节奏稍慢于专科 医院。 口服 RPA 是金鑫药业在血脂异常治疗领域的重要研发成果，目前处于临 床一期试验阶段，已完成部分单剂量和多次给药组试验，预计年内完成 一期试验并启动二期，现有数据显示 LC 降幅良好，与动物实验数据预 期一致。 地达西尼目前已覆盖约 470 家医院，上半年新增 270 多家，目标年底 覆盖 700 家。部分医院月均发货量已达 4,000-5,000 盒以上，整体销 售额逐月增长，从 3 月份约 3 万盒到 6 月份超过 13 万盒，全年目标为 18 万至 20 万盒。 失眠治疗领域在中国沉寂近 20 年，市场需求旺盛。地达西尼临床试验 显示安全性良好，疗效覆盖轻症到重症失眠患者，优于仅适用于轻症患 者的新靶点药物，有望推动整个领域发展。 Q&A 金鑫药业在创新药研发方面的主要方向是什么？ 金鑫药业的创新药研发主要集中在两个大方向：精神神经领域和心脑血管领域。 ...

先达股份 20250710 摘要 公司二季度整体毛利约 3 亿元，洗澡桶贡献超 1 亿元，占比约 30%，异 恶草松、乙草烟等产品亦贡献显著。比多奎早指收入已入账约 50%- 60%，剩余部分 7 月入账。预计第三季度毛利或增加超 1 亿元。 洗澡桶价格 4-6 月波动，大客户价格稳定在 13-14 万元，小客户接近 14 万元。预计四季度旺季结束后价格可能回落，但幅度待定。公司对外 报价未下滑，维持大客户报价 13 万多。 印度无复产计划，一帆即使复产也难赶上旺季订单，对市场价格影响有 限。去年下半年至今，公司通过焚烧炉工艺改进和新焚烧炉投运，成本 控制显著改善，处于行业中上水平。 葵草酮和吡唑葵草酯是水稻田除草剂，吡唑葵草酯市场空间更大，目标 收入五六亿元，预计三到四年内实现。公司正进行试验和海外登记，扩 大国际市场份额。 北美小龙（北北小棕）与跨国公司合作，已签署保密协议，待取得登记 证后签订正式协议。产品正在评审，需补充材料，预计下一次会议可能 上会。2025 年上半年创新药收入贡献约 40~50 万元，毛利 2000 多万 元。 Q&A 2025 年上半年先达股份业绩预增的主要原因是什么？ 2025 ...

研究早观点 2025 年 7 月 11 日 星期五 市场走势 资料来源：最闻 国内市场主要指数 | 指数 | 收盘 | 涨跌幅% | | | --- | --- | --- | --- | | 上证指数 | 3,509.68 | 0.48 | | | 深证成指 | 10,631.13 | 0.47 | | | 沪深 300 | 4,010.02 | 0.47 | | | 中小板指 | 6,634.33 | 0.40 | 格跟踪 | | 创业板指 | 2,189.58 | 0.22 | | | 科创 50 | 979.99 | -0.32 | | 资料来源：最闻 分析师： 李召麒 执业登记编码：S0760521050001 电话：010-83496307 【今日要点】 【行业评论】银行：行业快报：稳定币新纪元，监管政策逐渐完善 【行业评论】通信：山西证券通信行业周跟踪：Coreweave 开启首批部 署 GB300，星网发展有望加速 【行业评论】生物医药Ⅱ：创新药动态更新：PD-1(L1)/VEGF 双抗： 多项 NSCLC III 期临床达到 PFS 终点，结直肠癌等肿瘤一线临床获益 明显 【公司评论】【山证 ...

Core Viewpoint - The Chinese pharmaceutical industry is experiencing positive changes driven by policy optimization and innovation, with a focus on internationalization and high-quality development [2][3]. Group 1: Industry Development - China's pharmaceutical industry has become a global leader in the production of active pharmaceutical ingredients (APIs) and small to medium-sized medical devices, playing an increasingly important role in the global pharmaceutical landscape [1][2]. - The industry is transitioning from exporting intermediates and APIs to a comprehensive export of innovative products, marking a significant shift in the internationalization of Chinese pharmaceuticals [2][3]. Group 2: Policy and Regulatory Environment - Recent reforms in drug and medical device regulation have enhanced the safety and effectiveness of products while stimulating innovation within the industry [4][5]. - The acceleration of drug review and approval processes, along with China's membership in the International Council for Harmonisation (ICH), has created a "fast track" for innovative drugs to enter international markets [2][3]. Group 3: Market Strategies and Internationalization - Companies are encouraged to adopt differentiated and refined market entry strategies by analyzing regional market characteristics, disease profiles, payment capabilities, and competitive landscapes [3][4]. - Successful case studies highlight the importance of collaboration, local production, and building partnerships to penetrate target markets effectively [5]. Group 4: Challenges and Future Directions - Despite the progress, the industry faces various internal and external challenges that require modernization of the regulatory system and governance capabilities to ensure high-quality development [3][5]. - The industry must maintain confidence and focus on enhancing innovation capabilities and quality control to navigate complex international environments and competition [5].

【环球时报报道 记者 杨沙沙】编者的话：据美国《华尔街日报》等外媒报道，中国生物科技正迎 来"DeepSeek时刻"。今年以来，中国创新药企巨额"出海"BD（Business Development，商务拓展）交易 频现，其中沈阳三生制药5月宣布向辉瑞授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707 在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利，其12.5亿美元首付款创下最高纪录。以前，中 国药企被认为"内卷"严重且缺乏创新性，但从去年年底至今，中国创新药企业出海BD形成了一个高 潮。从引进海外知识产权，到现在反向输出，中国创新药企引起全世界关注。中国从何时开始在制药领 域发力？目前处于哪个梯队？未来中国药企还有哪些增长点？ " 有点像国产手机或是电动汽车 " 《华尔街日报》援引生物医药行业研究机构DealForma的数据说，2020年中国在5000万美元以上的医药 交易中占比不足5%，而到2024年这一比例已上升至近30%。 "这个比例非常可观。"位于硅谷的全球医药创新资本（H7 BioCapital）创始人及首席执行官李梦遥告诉 记者，包括信达、百济神州等中国药企，在海外布局成绩 ...

证券代码：002907 证券简称：华森制药 重庆华森制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2025-011 投资者关系活动类别 特定对象调研 分析师会议 媒体采访 业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称及 人员姓名 安信基金研究员 刘潇 时间 2025 年 7 月 10 日 地点 公司 2 楼会议室 上市公司接待人姓名 周智如（证券事务代表） 徐 君（证券事务专员） 龙 洁（证券事务专员） 投资者关系活动 主要内容介绍 一、公司在遵守信息披露制度的前提下，介绍公司经营业 绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况，沟通内容与公司 公告内容一致。 二、采取问答方式，由周智如女士负责回答： 1.在创新药方面，请问目前研发管线的情况如何？研发进 度是否符合预期？ 答：2025 年 5 月，华森英诺通过对华森制药参股创新药企 业成都奥睿药业有限公司（以下简称"奥睿药业"）的增持控 股，全面整合奥睿药业的研发管线、团队以及设备设施，进一 步提升华森英诺小分子创新药研发能力。 通过与奥睿药业整合，目前华森英诺已经拥有 7 个自主立 项的 1.1 类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤及自 ...

本报（chinatimes.net.cn）记者于娜 北京报道 近日，济川药业公布的一个新动向引发投资者关注：其全资子公司收到国家药品监督管理局签发的1.1 类中药创新药小儿便通颗粒申报上市许可的《受理通知书》。 从百亿王牌蒲地蓝消炎口服液因说明书修订、调出地方医保等因素销量持续萎缩，到消化类主力产品雷 贝拉唑钠肠溶胶囊受集采冲击价格大幅下探，再到儿科大单品小儿豉翘清热颗粒增长动能减弱，济川药 业核心产品矩阵接连承压。2024 年营收、净利润同比双降，2025 年一季度业绩下滑幅度进一步扩大， 连续的业绩颓势让这家老牌药企面临前所未有的增长压力，曾经的行业光环逐渐褪色。 这款针对小儿便秘食积证的新药，在济川药业陷入业绩困境之际，被投资者寄予了突围的厚望，不过其 未来能否真正扛起"救市" 大旗，仍是未知数。 核心产品失势 作为国内"清热解毒、消化、儿科" 领域的中成药龙头，济川药业过往凭借蒲地蓝消炎口服液、小儿豉 翘清热颗粒、雷贝拉唑钠肠溶胶囊等拳头产品，取得了亮眼的成绩。从 2014 年至 2023 年，济川业绩增 速显著，净利润十年复合增速高达21.49% 。然而，市场风云变幻，如今的济川药业风光不再。 曾经 ...

资料显示，亚盛医药集团是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相 关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代 码:6855.HK。亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研 发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、 IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂 等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美 国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验。用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名: 耐立克)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国 获批,是公司的首个上市品种。目前,耐立克已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录(2022年)》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认 定。截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1 ...