登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-067 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得IVDR CE认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"亚辉龙"）于近日收到了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书，具体信息如下： ■ 新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU 2017/746）已替代原欧盟体外诊断医疗器械指令 （IVDD，98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。 本次HIV试剂顺利通过IVDR CE认证，标志着亚辉龙术前八项包括HIV、乙肝、丙肝、梅毒等在内的全 系列化学发光检测试剂IVDR CE认证全覆盖。截至目前，公司累计已有229个产品获得IVDR CE认证。 根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，对公 司在欧盟地 ...