新替妥(斯泰度塔单抗注射液)

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泰诺麦博创新药新替妥终结破伤风防治百年难题
Zhong Guo Chan Ye Jing Ji Xin Xi Wang· 2025-05-19 08:21
在中央广播电视台老故事频道《以创新破旧局》纪录片中,一场关乎破伤风防治领域的革命性突破被呈 现出来。珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物新替妥(通用 名:斯泰度塔单抗注射液),以颠覆性创新姿态,为这一历经百年发展却始终存在临床痛点的领域,提 供了全新的"中国方案"。 2025年2月11日,新一代"破伤风针"新替妥(通用名:斯泰度塔单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管 理局(NMPA)批准上市,它是由泰诺麦博申报的I类新药,用于成人破伤风紧急预防,通过肌内注射,快 速起效,以达到紧急保护。无需皮试,无需常规观察(门诊患者),无需区分体重和伤口大小,一针一次 给药。 央视镜头展示了新替妥技术突破的密码,该产品采用国际领先的第四代单克隆抗体技术,免疫原性低, 过敏反应发生率极低,泰诺麦博已建成通过GMP认证的商业化生产基地,实现稳定量产,彻底解决传 统破伤风人免疫球蛋白"一针难求"的供应困境,为市场提供充足、可靠的用药保障。 中国源头创新药的研发之路荆棘密布,挑战重重。自上世纪50年代以来,我国新药研发依次历经跟踪仿 制、模仿创新和源头创新这三个阶段。近年来,得益于政策、环境、人 ...