Workflow
曲妥珠(单抗)
icon
Search documents
2025版中国药典实施!19项技术空白填补,分析仪器检测标准全面升级
仪器信息网· 2025-10-09 09:05
特别提示 微信机制调整,点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标,否则很可能无法看到我们的推送。 第十二届药典委员会执委 中国工程院院士 王军志: 新版药典首次收载了曲妥珠(单抗)、利妥昔(单抗)等8个单抗 抗体的品种 。 这些品种都是我们国家自主研发的,也是在国际上首次纳入药典的品种。 北京大学第三医院药学部主任药师 杨毅恒:最多的就是抗肿瘤药物,共有5个药物,比如说注射用三氧化二砷,是治 疗急性早幼粒细胞白血病,还有一类就是治疗自身免疫性疾病的,比如像阿达木单抗。同时这一次也关注了儿童的用 药,比如说生长激素,专门是治疗儿童早期生长发育缓慢的。 北京大学肿瘤医院乳腺癌预防治疗中心主任医师 范照青:曲妥珠单抗在我们乳腺癌领域是治疗HER2(人表皮生长因 子受体-2)阳性乳腺癌,在晚期乳腺癌(治疗)中有非常广泛的应用。 此外, 中国药典还注重收载国际研发热点,规范、指导相关药物研发,加快我国这类创新药研发上市 。国家药典委员 会秘书长 舒融:2025年版的中国药典填补了19项国内外空白,主要涉及药物研发、质量控制等方面的技术指导原则 和通用技术要求。 2025年版《中国药典》已于2025年 ...