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沃瑞沙(ORPATHYS
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和黄医药完成沃瑞沙 和泰瑞沙 联合疗法用于一线治疗特定肺癌患者的SANOVO中国III期研究患者入组
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-20 00:49
和黄医药(00013)发布公告,沃瑞沙(ORPATHYS,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO,奥希替 尼/osimertinib)的联合疗法用于一线治疗伴有表皮生长因子受体(EGFR)突变及MET过表达的特定非小细 胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究已完成患者入组。该研究的最后一名患者已于2025年8月18日完成 入组。 SANOVO研究的顶线结果预计将于2026年下半年公布,并将随即提交研究结果于适当的学术会议发 表。若取得理想的结果,和黄医药将启动计划向中国国家药品监督管理局(国家药监局)递交新适应症上 市申请。 沃瑞沙是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由阿斯利康与和黄医药共同开发, 并由阿斯利康商业化。泰瑞沙是一种不可逆的第三代EGFR TKI。 该项III期研究是一项在伴有EGFR激活突变及MET过表达的未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺 癌患者中开展的盲法、随机对照的临床试验。该研究将评估泰瑞沙与沃瑞沙联合疗法对比泰瑞沙单药 (当前此类患者的标准疗法)的疗效及安全性。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。其他 终点包括独立审 ...