注射用头孢他啶阿维巴坦钠

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华北制药: 关于下属公司获得《药品注册证书》的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-10 10:28
三、同类药品市场情况 截至目前,累计研发投入:1434.53 万元(未经审计)。 药物后续进展:获得药品注册批件后可安排生产,并上市销售。 注射用头孢他啶阿维巴坦钠由 AstraZeneca 和 Forest Laboratories 研发, AstraZeneca 旗下的小分子抗生素于 2016 年 12 月被辉瑞公司正式收购。原 研制剂 Zavicefta®已在美国和欧盟上市多年,于 2019 年获批进入中国市场, 中文商品名"思福妥®";截至目前,包括华民公司在内,国内已有 15 家仿 制 药 获 批 上 市 , 规 格 与 原 研 相 同 , 均 为 2.5g ( C22H22N6O7S2 2.0g 与 C7H11N3O6S 0.5g),1 家获批上市了注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注 射液双室制剂。 | 证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临 2025-036 | | --- | | 华北制药股份有限公司 | | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 | | 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 | | 近日,华北制药股份有限公 ...
华北制药:华民公司获得注射用头孢他啶阿维巴坦钠药品注册证书
news flash· 2025-06-10 09:42
华北制药(600812)公告,全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核 准签发的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)的《药品注册证书》。该药品用于治疗革兰阴性菌感染,包 括复杂性腹腔内感染和医院获得性肺炎等。华民公司于2024年1月申报并取得药品注册受理号,2025年6 月获得注册证书。截至目前,累计研发投入为1434.53万元。国内已有15家仿制药获批上市,2020年至 2024年样本医院销售额分别为3.69亿元、4.83亿元、6.53亿元、11.77亿元、14.85亿元。 ...