注射用德拉沙星葡甲胺
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奥赛康(002755.SZ):子公司注射用德拉沙星葡甲胺获得药品注册证书
Ge Long Hui· 2025-12-22 13:23
格隆汇12月22日丨奥赛康(002755.SZ)公布,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册证书》,根据国家相关政策规定,本次获得 《药品注册证书》视同通过一致性评价。注射用德拉沙星葡甲胺独家获批上市后,将进一步丰富公司在 抗感染治疗领域的产品组群,在ABSSSI和CABP等适应症中形成差异化竞争优势,并为临床多重耐药 菌感染提供新的治疗选择,将对公司及子公司未来的经营产生积极影响。 财经频道更多独家策划、专家专栏,免费查阅>> 责任编辑:钟离 ...
奥赛康(002755.SZ):注射用德拉沙星葡甲胺获得药品注册证书
智通财经网· 2025-12-22 11:40
德拉沙星作为一种新型广谱抗生素,对革兰氏阳性菌(G+)、革兰氏阴性菌(G-)以及厌氧菌均显示广泛而 强大的抗菌活性。与其他氟喹诺酮类抗菌药物相比,德拉沙星具有阴离子特性,能够增强酸性环境中的 抗菌活性,且在酸性环境下的药物累积量可达其他氟喹诺酮类药物的10倍,对甲氧西林耐药金黄色葡萄 球菌(MRSA)以及其他病原菌的抗菌活性更强。德拉沙星具有新型结构特征,抗菌活性显著增强且不易 耐药,其临床疗效和安全性已获国内外临床研究实践验证,是目前唯一被美国外科感染学会(SIS)《复 杂皮肤软组织感染的管理指南》纳入推荐用于MRSA治疗的喹诺酮类药物,与传统喹诺酮类药物不推荐 用于MRSA感染形成显著差异。其安全性良好,相关治疗未见QT间期延长、光毒性等传统喹诺酮类药 物常见风险的报道。 智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称"子 公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"药监局")核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注 册证书》。 ...
奥赛康:子公司注射用德拉沙星葡甲胺获药品注册证书
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-22 11:02
奥赛康公告称,其全资子公司江苏奥赛康近日收到药监局核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册 证书》。该药品为国内独家获批上市,用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎治 疗,填补国内市场空白。德拉沙星抗菌活性强、不易耐药、安全性好。2024年喹诺酮类抗菌药销售额约 49亿元,市场潜力大。此次获批将丰富公司抗感染产品组群,对经营产生积极影响,但产品销售情况有 不确定性。 ...