Workflow
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)
icon
Search documents
恒瑞医药:子公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼新适应症上市许可申请获国家药监局受理
Hua Er Jie Jian Wen· 2026-01-30 08:56
恒瑞医药公告要点解读 核心事项 子公司福建盛迪医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)新适应症上市许可申请获国家药监局 受理(受理号:CXHS2600019)。 产品情况 新适应症:预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心呕吐 已获批适应症:2025年5月已获批用于预防高致吐性化疗导致的恶心呕吐 市场地位:国内暂无同类注射剂获批上市,仅有口服胶囊制剂 临床数据 III期临床试验(96家中心,706例受试者)显示:延迟期和总体期完全缓解率均显著优于对照组,安全 性良好。 研发投入 累计研发投入约2.47亿元(未经审计)。 风险提示 药品上市存在不确定性,需关注后续审批进展。 ...