1月1日晚间，恒瑞医药公告称，近日公司收到美国食品药品监督管理局（简称"FDA"）的认证函，公司 项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格（FTD）。复星医药日前公告称，公司控股子公 司药品获美国FDA快速通道资格。复星医药表示，此次获得FTD认证，将有利于加快推进该新药的临床 试验以及上市注册进度。 ADC赛道热度攀升 回望2023年，创新药赛道风起云涌，成为中国药企出海突破元年。业内人士表示，随着创新产品在海外 相继获批上市，中国创新药出海逐步进入到集中收获阶段。中国企业在国际市场竞争力持续提升，创新 和出海有望成生物医药产业增长亮点。 加快新药研发 "SHR-A2009是恒瑞医药历史上第一个获得美国FDA快速通道资格认定的创新药。"恒瑞医药董事、首席 战略官江宁军博士表示，这个称号有助于加速SHR-A2009用于治疗重大疾病和解决未满足临床需求。 据了解，注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物。SHR-A2009于 2021年进入临床研究，目前已经推进至Ⅱ期临床。截至目前，注射用SHR-A2009相关项目累计已投入研 发费用约4992万元。 无独有 ...