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泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)
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智翔金泰参加集体业绩说明会 今年以来三款创新药上市申请获受理
Zhong Zheng Wang· 2025-09-18 01:57
此前几日,智翔金泰在新药研发上取得重大进展。9月11日晚间,公司公告称,其"泰利奇拜单抗注射液 (GR1802注射液)"用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到主要终点指标,且已向国家药 品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交该适应症新药上市申请并获受理。此外,在感染性疾病 治疗领域,智翔金泰自主研发的全球首个狂犬病被动免疫双特异性抗体GR1801(斯乐韦米单抗)注射液 和抗破伤风毒素单克隆抗体GR2001注射液,均已向CDE提交新药上市申请,且已顺利获得受理,有望 为狂犬病和破伤风的治疗带来新突破。 智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业,自2015年成立以来,专注于抗体药物的研发、生产及商业 化,业务涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等重大疾病领域。目前,公司拥有在研产品14个,凭 借自主研发构建起六大核心技术平台,为持续创新提供技术支撑。此次多款新药上市申请获受理,以及 参与行业业绩说明会,彰显了公司在创新药研发领域的实力和积极与投资者沟通的态度。 中证报中证网讯(王珞)9月16日,智翔金泰(688443)参加2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明 会,此次会议通过上海证券 ...
智翔金泰(688443.SH):泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-11 09:17
智通财经APP讯,智翔金泰(688443.SH)发布公告,近日,公司的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液) 用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标,公司向国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用 靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结 合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。泰利奇拜 单抗注射液(GR1802注射液)的多个适应症处于临床试验阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻 疹、成人以及青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验阶 段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。 ...
智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-11 09:13
泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用 靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结 合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。泰利奇拜 单抗注射液(GR1802注射液)的多个适应症处于临床试验阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻 疹、成人以及青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验阶 段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。 智翔金泰(688443.SH)发布公告,近日,公司的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度 特应性皮炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标,公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中 心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 ...