创新药研发

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亚宝药业集团股份有限公司关于SY-005项目新适应症获得临床试验批准通知书的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-08-25 20:57
证券代码:600351 证券简称:亚宝药业 公告编号:2025-031 亚宝药业集团股份有限公司 7、通知书编号:2025LP02198 关于SY-005项目新适应症获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称"公司") 控股孙公司苏州亚宝药物研发有限公司(以下 简称"苏州亚宝")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的SY-005注射液新增 适应症的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP02198),批准了SY-005注射液针对脑胶 质瘤术后神经功能缺损开展临床试验的申请。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 1、药品名称:SY-005注射液 2、剂型:注射剂 3、本次申请增加的适应症:脑胶质瘤术后神经功能缺损 4、注册分类:治疗用生物制品1类 5、申请人:苏州亚宝药物研发有限公司 6、受理号:CXSL2500489 亚宝药业集团股份有限公司董事会 2025年8月26日 8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理 ...
信立泰:仿制药巨头发力创新 开启增长新空间
Zhong Guo Zheng Quan Bao· 2025-08-25 20:08
● 本报记者 黄灵灵 对于信立泰而言,过去五年是极其不平凡的。2019年前后,因仿制药业务受到冲击,公司一度陷入低 谷。面对财务数据骤降和股价下跌的双重压力,公司没有继续走仿制药道路,而是破釜沉舟大力推进创 新药转型。 "越艰难,越要坚定不移投研发、搞创新。"近日,信立泰总经理颜杰在接受记者专访时表示,与外界理 解有所不同,公司并非因仿制药业务受冲击才转型做创新药,而是因此更坚决执行既定的创新药转型战 略,进一步加大研发投入力度。 数载栉风沐雨,终见曙光在前。凭借20余年深耕慢病领域的沉淀,信立泰聚焦心血管疾病,构建起覆盖 心、肾、代谢三大疾病领域的创新产品管线。今年上半年,公司实现营业收入21.31亿元,同比增长 4.32%,其中第二季度同比增长12.3%;实现净利润3.65亿元,同比增长6.1%,其中第二季度同比增长 14.6%。今年以来,公司股价迭创新高,年内已累计上涨超73%。 坚定不移推进转型 信立泰成立于1998年,创立初期,公司就瞄准心血管药物这片蓝海。彼时,抗血栓药物波立维在美国上 市不久,信立泰抓住机遇,率先在国内开展仿制药研发。 2000年前后,信立泰成功推出泰嘉,成为该药品在中国的首仿药 ...
九典制药(300705) - 300705九典制药投资者关系管理信息20250825
2025-08-25 14:26
湖南九典制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2025-20 | | 特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 投资者关系活动 | □媒体采访 □业绩说明会 | | | □新闻发布会 □路演活动 | | 类别 | □现场参观 其他 2025 年半年度业绩说明电话 | | | 会议 | | 参与单位名称及 | 平安证券、开源证券、华安证券、国盛证券、中信证券、东 | | 人员姓名 | 北证券、天风证券、华源证券等机构投资者代表及个人投资 | | | 者共 75 人 | | | 2025 年 8 月 24 日晚上 20:00-21:00 | | 时间 | 2025 年 8 月 25 日上午 10:00-11:00 | | 地点 | 公司会议室 | | | 董事、总经理:杨洋 | | 上市公司接待人 | 副总经理兼董事会秘书:曾蕾 | | 员姓名 | 财务总监:熊英 | | | 研究院院长:肖稳定 | | | 首先董事会秘书介绍了公司 2025 年半年度的经营情况: | | | 2025 年上半年公司实现营业收入 15.12 亿元,同比增长 | | | 10.67%;归属上市公司股 ...
海思科(002653):聚焦创新药研发,长期增长动能强劲
HUAXI Securities· 2025-08-25 12:48
证券研究报告|公司点评报告 [Table_Date] 2025 年 08 月 25 日 [Table_Title] 聚焦创新药研发,长期增长动能强劲 [Table_Title2] 海思科(002653) [Table_Summary] 事件概述 2025H1 公司实现营收 20.0 亿元(yoy+18.6%),归母净利润 1.3 亿 元 ( yoy -21.8% ), 扣 非 归 母 净 利 润 1.4 亿 元 ( yoy +90.8%)。单 Q2 营收 11.1 亿元(yoy+18.7%),归母净利润 0.8 亿元(yoy+13.0%),扣非归母净利润 0.9 亿元(yoy+104.8%); 业绩符合我们预期。 盈利能力方面,2025H1 公司毛利率 73.0%(+1.0pcts),其中自 产产品毛利率高达 80.36%,合作产品毛利率为 50.13%;归母净 利率 6.4%(-3.3pcts),扣非归母净利率 7.2%(+2.7pcts);单 Q2 毛 利 率 75.1% ( -3.01pcts ), 归 母 净 利 率 7.4% ( - 0.4pcts),扣非归母净利率 8.5%(+3.6pcts)。 ...
医药生物行业周报:中报披露接近尾声,继续看好创新药-20250825
Guoyuan Securities· 2025-08-25 12:41
医疗保健行业周报 2025 年 08 月 25 日 [Table_Main] 行业研究|医疗保健 证券研究报告 [Table_Title] 中报披露接近尾声,继续看好创新药 ——医药生物行业周报(2025.8.18-2025.8.22) [Table_Summary] 报告要点: 医药板块本周跑输沪深 300 指数 2025 年 8 月 18 日至 8 月 22 日,申万医药生物指数上涨 1.05%,跑 输沪深 300 指数 3.13pct,在 31 个申万一级行业指数中排名第 29。 2025 年初至今,申万医药生物指数上涨 26.33%,跑赢沪深 300 指数 15.07pct,涨跌幅在 31 个申万一级行业指数中排名第 8。截至 2025 年 8 月 22 日,医药板块估值为 31.34 倍(TTM 整体法,剔除负值), 相对于沪深 300 估值溢价率为 151.05%。 本周 ST 香雪、欧林生物和透景生命等表现较好 涨幅排名前十的个股分别为:ST 香雪(+40.39%)、欧林生物 (+38.27%)、透景生命(+29.53%)、福瑞股份(+28.23%)、立方制 药(+23.69%)、浩欧博(+22 ...
诺诚健华(688428):奥布替尼商业化价值兑现,创新药管线稳步推进
Capital Securities· 2025-08-25 12:06
[市场指数走势(最近 Table_Chart] 1 年) | 最新收盘价(元) | 30.37 | | --- | --- | | 一年内最高/最低价(元) | 31.43/9.53 | | 市盈率(当前) | -256.56 | | 市净率(当前) | 7.99 | | 总股本(亿股) | 17.65 | | 总市值(亿元) | 535.92 | | 资料来源:聚源数据 | | 相关研究 [Table_Title] 奥布替尼商业化价值兑现,创新药管线稳步推进 [Table_ReportDate] 诺诚健华(688428)公司简评报告 | 2025.08.25 核心观点 [Table_Rank] 评级: 买入 王斌 医药行业首席分析师 SAC 执证编号:S0110522030002 wangbin3@sczq.com.cn 电话:010-81152644 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 [Table_Authors] [Table_Summary] 资料来源:聚源数据 -1 0 1 2 3 26-Aug 6-Nov 17-Jan 30-Mar 10-Jun 21-Aug 诺诚健华 沪深300 [T ...
中国生物制药(01177):财务增长强劲,创新持续爆发
Changjiang Securities· 2025-08-25 11:12
丨证券研究报告丨 港股研究丨公司点评丨中国生物制药(1177.HK) [Table_Title] 财务增长强劲,创新持续爆发 请阅读最后评级说明和重要声明 %% %% %% %% research.95579.com 1 报告要点 [Table_Summary] 2025H1 中国生物制药实现营收 175.7 亿元(同比+10.7%),持续经营业务归母净利润 33.9 亿 元翻倍大增(同比+140.2%)。创新产品收入及占比快速攀升,占总收入比例达 44.4%。公司以 5 亿美元全资收购礼新医药,整合其四大抗体与 ADC 技术平台,推进至少 6 项核心管线转化。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC:S0490524030005 SAC:S0490525070007 SFC:BUZ392 中国生物制药(1177.HK) cjzqdt11111 [Table_Title2] 财务增长强劲,创新持续爆发 [Table_Summary2] 事件描述 2025 年 8 月 18 日,中国生物制药发布 2025 年中期业绩公告:2025 年上半年实现营业收入 175.7 亿元,同比增长 ...
中国生物制药(01177):2025年半年报点评:创新管线步入收获期,驱动业绩高速增长
Western Securities· 2025-08-25 10:58
公司点评 | 中国生物制药 创新管线步入收获期,驱动业绩高速增长 中国生物制药(1177.HK)2025 年半年报点评 摘要内容:公司发布 2025 年半年报,2025 年上半年公司实现收入 175.7 亿 元(+10.7%),实现归母净利润 33.9 亿元(+140.2%),经调整 non-HKFRS 归母净利润 30.9 亿元(+101.1%),利润端增速超预期。 创新品种驱动高增长,四大治疗领域优势地位巩固。2025H1 公司 2 款创新 产品获 NMPA 批准上市,分别为普坦宁®(美洛昔康注射液(II))、安启新®(注 射用重组人凝血因子 VIIa N01)。2025H1 公司创新产品收入达 78 亿元 (+27.2%),创新产品收入占比提升至 44.4%(+5.8pct)。除创新产品外, 2025H1 公司 5 款仿制药获 NMPA 批准上市,整体仿制药收入在 2025 年上 半年保持正增长。分业务来看,2025H1 肿瘤板块实现收入 66.94 亿元 (+24.9%);外科/镇痛板块实现收入 31.05 亿元(+20.2%)。 创新管线广泛布局,未来三年创新业务将进入密集收获期。2025-2027 ...
海思科20250825
2025-08-25 09:13
海思科在呼吸领域重点布局 COPD、IPF 和哮喘,靶点包括 DP1、PDE34 和 PDE14B,探索协同作用以突破现有疗法局限。 PDE34 主要集中于哮喘适应症,暂无扩展计划。 海思科计划未来每年推出一到三个新产品,采取中美双报策略。47,388 已在澳洲进行临床试验,并计划进行美国 IND 申报。45,030 靶点为非 肌肉型肌球蛋白抑制剂,适用于肌营养不良症和某些肿瘤。 海思科 20250825 摘要 海思科预计 2025 年全年营收增长 20%,其中创新药环泊酚预计收入达 16 亿元,16,149 和 7,653 两款创新药全年收入预计达 3 亿元,进院数 量已超过 300 家。 海思科计划到 2029 年底整体收入增长至 100 亿元,创新药销售额达 70 多亿元,其中环泊酚预计销售额约 30 亿,21,532 销售额将超过 20 亿,16,149 和 7,653 各自销售额均将超过 10 亿。 环泊酚已于 2025 年 7 月获美国 FDA 受理,有望在 2026 年下半年获批 上市。39,297 针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的三期临床预 计 2025 年底前提交上市申请,并计划启动 ...
千红制药20250825
2025-08-25 09:13
千红制药 20250825 摘要 千红制药 2025 年上半年营收 8.58 亿元,同比增长 10.7%,经营活动 现金流净额同比减少 48%至 1.46 亿元,主要受原料采购增加影响。综 合毛利率提升 3.63 个百分点至 56.27%,其中原料和制剂板块毛利率 分别为 32.8%和 69.9%。 公司上半年研发投入 6,012 万元,费用化 4,385 万元,同比增长 25.3%。核心创新药 QZD106 已提交三期临床申请,预计 9 月中下旬 获批;QZD107 已提交附条件上市的二 b 期临床试验申请,同样预计 9 月中下旬获批。 QZD107 的 2A 期临床数据显示,两个剂量组的缓解率(CCR)均高于 40%,部分患者缓解率超过 55%。60 毫克和 80 毫克剂量组的中位生 存期(OS)分别达到 12.85 个月和 13.54 个月,为附条件上市提供数 据支持。 公司重视创新药 BD,积极推进 CDK9 抑制剂的商务开发工作。肝素原 料药价格年初至今呈下降趋势,与牧原集团合资的河南千牧公司已投产, 预计 9 月实现首次销售。 Q&A 千红制药 2025 年上半年经营情况如何? 2025 年上半年 ...