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漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)
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复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的生物製品许可申请(BLA)获美...
2026-01-13 08:51
Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 1 自願公告 漢貝泰® (貝伐珠單抗注射液)的生物製品許可申請(BLA) 獲美國食品藥品管理局(FDA)受理 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司自主研發的漢貝泰® (貝伐 珠單抗注射液)(「漢貝泰®」)的生物製品許可申請(「BLA」)獲美國食品藥品 管理局(「FDA」)受理,本次申請涉及的適應症包括:(1)轉移性結直腸癌; (2)聯合卡鉑和紫杉醇一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性非鱗狀 非小細胞肺癌;(3)復發性成人膠質母細胞瘤;(4)聯合干擾素α治療轉移性腎 細胞癌;(5)上皮性卵巢癌、輸卵管癌 ...