省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心相关负责人介绍，这款药物采用双靶点设计，能同时 抑制PD-L1、TGF-β两条信号通路，也就是肿瘤的两大伪装保护。简单来说，它既能帮助人体免疫细胞 识别肿瘤，又能打破肿瘤周围的"保护伞"，让免疫细胞更有效地攻击肿瘤，实现治疗效果。 为支持新药研发和申报，省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心主动对接企业，提供从法规 指导、申报规划到质量体系搭建的全流程支持，帮助企业提前规避常见申报风险，助力企业创新药申报 工作更全面细致。在注册抽样、现场检查等关键环节，药监部门主动指导企业高效整改，加快新药上市 进程。 国家药监局近日发布公示，批准苏州企业研发的一款1类创新药上市。这是我国首款治疗胃癌的双 靶点免疫治疗药，将为符合条件的患者提供治疗新选择。 该药物是由苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利），获批用于 治疗部分胃癌及胃食管结合部腺癌。患者若经检测满足相关条件，便可在医生指导下，联合其他药物进 行系统治疗。 ...