甲磺酸阿美替尼片(阿美樂®)
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翰森制药(03692) - 自愿公告 - 甲磺酸达麦利替尼片上市许可申请获国家药品监督管理局受理
2026-02-27 12:09
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 翰森製藥集團有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:3692) 甲磺酸達麥利替尼片上市許可申請 獲國家藥品監督管理局受理 翰森製藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董 事會」)欣然宣佈,於二零二六年二月二十七日,本集團創新藥甲磺酸達麥利替尼 片聯合甲磺酸阿美替尼片(阿美樂®)上市許可申請(NDA)獲中國國家藥品監督管 理局(NMPA)受理,用於治療表皮生長因子受體(「EGFR」)基因突變陽性經EGFR 酪氨酸激酶抑制劑(「TKI」)治療失敗的伴間質-上皮轉化因子(「MET」)擴增的 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。甲磺酸達麥利替尼片(HS-10241) 為一款本集團自主研發的口服高選擇性c-MET TKI。 承董事會命 翰森製藥集團有限公司 主席 鍾慧娟 ...
翰森制药(03692) - 自愿公告 -有关创新药纳入2025国家医保目录的业务进展
2025-12-07 23:00
(股份代號:3692) 自願公告 有關創新藥納入2025國家醫保目錄的業務進展 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 翰森製藥集團有限公司 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) 一、甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美樂®)於二零二五年三月、四月獲批的兩項 新增適應症納入2025國家醫保目錄: • 既往接受過手術切除治療的II-IIIB期具有表皮生長因子受體(「EGFR」) 外顯子 1 9 缺失或外顯子 21(L858R) 置換突變的成人非小細胞肺癌 (「NSCLC」)患者的治療。 • 接受含鉑放化療期間或之後未出現疾病進展,及具有EGFR外顯子19缺 失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期、不可切除(III期)NSCLC成 人患者的治療。 二、培莫沙肽注射液(商品名:聖羅萊®)兩項適應症均續約納入2025國家醫保目 錄:用於治療因慢性腎臟病引起的貧血 ...