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先声再明医药股份有限公司(H0300) - 整体协调人公告-委任
2026-01-08 16:00
Simcere Zaiming Pharmaceutical Co., Ltd. 先聲再明醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司) 警告 香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任 。 Simcere Zaiming Pharmaceutical Co., Ltd. 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員 會(「證監會」)的要求而刊發,僅用作提供資料予香港公眾人士。 閣下閱覽本公 告,即表示 閣下知悉、接納並向先聲再明醫藥股份有限公司(「本公司」)、其聯 席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 於本公司招股章程根據香港法例第32章公司(清盤及雜項條文)條例送呈香港公司 註冊處處長登記前,本公司不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘於適當時候 向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據於香港公司註冊處處長 登記的本公司招股章程作出投資決定,其印刷本將於發售期內向公眾人士提供。 1 ...
翰森制药(03692) - 自愿公告 -阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症获国家药品监督管理局签...
2026-01-08 09:46
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願公告 阿美樂® (甲磺酸阿美替尼片)第五項適應症 獲國家藥品監督管理局簽發藥品註冊證書 翰森製藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董 事會」)欣然宣佈,本集團創新藥阿美樂® (甲磺酸阿美替尼片)獲中國國家藥品監 督管理局(「NMPA」)簽發的藥品註冊證書,批准增加「阿美樂®聯合培美曲塞和 鉑類化療藥物適用於具有表皮生長因子受體(「EGFR」)外顯子19缺失或外顯子 21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(「NSCLC」)成人患者的一 線治療」適應症。此為阿美樂®獲批的第五項適應症。 關於阿美樂® 阿美樂® (甲磺酸阿美替尼片)是中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥,此前已於 中國獲批四項適應症,分別為:二零二零年獲批用於既往經EGFR-TKI治療進 展,且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者;二零二一年獲批用於 具有EGFR外顯子19 ...
畢得醫藥股東擬合計減持不超3%股份
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-06 10:38
智通財經APP訊,畢得醫藥(688073.SH)發佈公告,因股東自身流動性需求,股東欣曦管理、蘭旦管理 及其一致行動人吳波先生計劃根據市場情況擬於本減持計劃披露之日起15個交易日後的3個月內通過集 中競價、大宗交易方式減持其所持有的公司股份。其中,欣曦管理擬通過大宗交易方式減持公司股份數 量不超過103.61萬股,即不超過公司總股本的1.14%,通過集中競價方式減持公司股份數量不超過36.35 萬股,即不超過公司總股本的0.40%;蘭旦管理擬通過大宗交易方式減持公司股份數量不超過78.16萬 股,即不超過公司總股本的0.86%,通過集中競價方式減持公司股份數量不超過36.35萬股,即不超過公 司總股本的0.40%;股東吳波擬通過集中競價交易方式減持公司股份數量不超過18.18萬股,即不超過公 司總股本的0.20%。減持價格將按照減持實際實施時的市場價格確定。 ...
畢得醫藥(688073.SH)股東擬合計減持不超3%股份
智通财经网· 2026-01-06 10:24
智通財經APP訊,畢得醫藥(688073.SH)發佈公告,因股東自身流動性需求,股東欣曦管理、蘭旦管理 及其一致行動人吳波先生計劃根據市場情況擬於本減持計劃披露之日起15個交易日後的3個月內通過集 中競價、大宗交易方式減持其所持有的公司股份。其中,欣曦管理擬通過大宗交易方式減持公司股份數 量不超過103.61萬股,即不超過公司總股本的1.14%,通過集中競價方式減持公司股份數量不超過36.35 萬股,即不超過公司總股本的0.40%;蘭旦管理擬通過大宗交易方式減持公司股份數量不超過78.16萬 股,即不超過公司總股本的0.86%,通過集中競價方式減持公司股份數量不超過36.35萬股,即不超過公 司總股本的0.40%;股東吳波擬通過集中競價交易方式減持公司股份數量不超過18.18萬股,即不超過公 司總股本的0.20%。減持價格將按照減持實際實施時的市場價格確定。 ...
華海藥業獲得左卡尼汀注射液藥品註冊證書
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-06 09:46
根據國家相關政策,公司左卡尼汀注射液按化學藥品4類批准生產可視同通過一致性評價。該產品的獲 批進一步豐富了公司的產品線,有助於提升公司產品的市場競爭力。 智通財經APP訊,華海藥業(600521.SH)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局(簡稱"國家藥監 局")覈准簽發的左卡尼汀注射液的《藥品註冊證書》,左卡尼汀注射液用於慢性腎衰長期血透病人因繼 發性肉鹼缺乏產生的一系列併發症狀,臨牀表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血 壓和透析中肌痙攣等。 ...
千金藥業及子公司獲得藥品註冊證書
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-06 09:41
地屈孕酮片、巴瑞替尼片與達格列淨片獲得藥品註冊證書,視同通過一致性評價,進一步豐富公司產品 管線,有利於公司的可持續發展。 智通財經APP訊,千金藥業(600479.SH)發佈公告,近日,公司及其下屬子公司湖南千金湘江藥業股份 有限公司(簡稱"千金湘江藥業")分別收到國家藥品監督管理局覈准簽發的地屈孕酮片、巴瑞替尼片 (4mg、2mg)與達格列淨片(5mg、10mg)的《藥品註冊證書》。 ...
千金藥業(600479.SH)及子公司獲得藥品註冊證書
智通财经网· 2026-01-06 09:29
智通財經APP訊,千金藥業(600479.SH)發佈公告,近日,公司及其下屬子公司湖南千金湘江藥業股份 有限公司(簡稱"千金湘江藥業")分別收到國家藥品監督管理局覈准簽發的地屈孕酮片、巴瑞替尼片 (4mg、2mg)與達格列淨片(5mg、10mg)的《藥品註冊證書》。 地屈孕酮片、巴瑞替尼片與達格列淨片獲得藥品註冊證書,視同通過一致性評價,進一步豐富公司產品 管線,有利於公司的可持續發展。 ...
華海藥業(600521.SH)獲得左卡尼汀注射液藥品註冊證書
智通财经网· 2026-01-06 09:15
根據國家相關政策,公司左卡尼汀注射液按化學藥品4類批准生產可視同通過一致性評價。該產品的獲 批進一步豐富了公司的產品線,有助於提升公司產品的市場競爭力。 智通財經APP訊,華海藥業(600521.SH)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局(簡稱"國家藥監 局")覈准簽發的左卡尼汀注射液的《藥品註冊證書》,左卡尼汀注射液用於慢性腎衰長期血透病人因繼 發性肉鹼缺乏產生的一系列併發症狀,臨牀表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血 壓和透析中肌痙攣等。 ...
翰森制药(03692) - 自愿公告 - 与恒瑞医药订立许可协议
2025-12-28 11:35
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 翰森製藥集團有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:3692) 自願公告 與恒瑞醫藥訂立許可協議 翰森製藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事(「董 事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於二零二五年十二月二十六日,本公司與江蘇恒瑞 醫藥股份有限公司(「許可人」)訂立許可協議(「許可協議」)。 根據許可協議,本公司獲得許可人的獨家許可,以於中國(不含香港、澳門及台 灣)開發、生產和商業化SHR6508(「該產品」),並有權根據許可協議條款進一步 分許可。本公司將向許可人支付三千萬元人民幣首付款,最高一點九億元人民幣 的潛在監管及商業里程碑付款,以及未來潛在產品淨銷售額的單位數百分比分級 特許權使用費。 該產品是一種鈣敏感受體(CaSR)變構調節劑,可提高受體對細胞外鈣的敏感性, 從而減少甲狀旁腺激素(PTH)的分泌。該產品目前處於III期臨床試驗階段,擬用 於治療需接受 ...
先声药业(02096) - 自愿公告 - SIM0610(EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物)获...
2025-12-23 09:15
本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團自主研發的雙特異性抗體 偶聯藥物(「BsADC」)候選新藥SIM0610已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥 物臨床試驗批准通知書,擬開展針對局部晚期╱轉移性實體瘤患者的臨床試驗。 關於SIM0610 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 (於香港註冊成立的有限公司) (股份代號:2096) 自願公告 SIM0610(EGFR/cMET雙特異性抗體偶聯藥物) 獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨床試驗批准通知書 本公告由先聲藥業集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自 願作出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 董事長兼首席執行官 任晉生先生 香港,2025年12月23日 於本公告日期,董事會包括董事長兼執行董事任晉生先生、執行董事唐任宏先 生、萬玉山先生及王熙女士; ...