製藥
Search documents
联邦制药(03933) - 本集团產品UBT251注射液临床研究进展
2026-02-24 08:32
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容 而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本集團產品 UBT251 注射液臨床研究進展 本公告乃由聯邦制藥國際控股有限公司(「本公司」)自願發出。 本公司董事會(「董事會」)欣然公佈,本公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴) 有限公司(「聯邦生物科技」)自主研發的 1 類創新藥 UBT251 注射液已完成在中國超 重/肥胖患者中的 II 期臨床研究(「本研究」)。 UBT251 是一款長效 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)/GCG (胰高血糖素)三靶點受體激動劑。截至目前,已獲准在中國及/或美國開展成人 2 型糖 尿病、超重/肥胖、慢性腎臟病、代謝相關脂肪性肝炎多個適應症的臨床試驗。本公司是 中國首家、全球第二家以化學合成多肽法製備的長效 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶點激動 劑獲批臨床的企業。 於二零二五年三月,聯邦生物科技及本公司與諾和諾德股份有限公司已訂立關於 UBT251 的獨家許可協議。 ...
翰森制药(03692) - 自愿公告 - 甲磺酸阿美替尼片单药治疗於欧盟获批上市
2026-02-19 23:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 翰森製藥集團有限公司 甲磺酸阿美替尼片 單藥治療於歐盟獲批上市 翰森製藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董 事會」)欣然宣佈,於二零二六年二月十二日,本集團創新藥甲磺酸阿美替尼片 (中國商品名:阿美樂®,海外商品名:Aumseqa®)單藥治療已於歐盟獲批上市, 用於:(i)具有表皮生長因子受體(「EGFR」)外顯子19缺失或外顯子21(L858R) 置換突變的晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」)成人患者的一線治療,以及(ii)晚期 EGFR T790M突變陽性NSCLC成人患者的治療。此次批准由歐盟委員會(EC)基於 歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的積極意見作出。 關於甲磺酸阿美替尼片 甲磺酸阿美替尼片是中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥,此前已獲國家藥 品監督 ...
拨康视云-B(02592) - 自愿公告 - 业务最新进展有关向食品及药物管理局正式提交的CBT-1...
2026-02-16 04:34
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CLOUDBREAK PHARMA INC. 撥康視雲製藥有限公司 * (於開曼群島註冊成立的有限公司) 本公司董事會(「董事會」)宣佈,本公司於美利堅合眾國(「美國」)特拉華州註冊成立之全資附屬公司 ADS Therapeutics LLC (「ADS USA」),已完成有關於2025年12月12日向美國食品及藥物管理局(「美 國藥管局」)提交的CBT-199(一種由本集團開發的潛在同類最佳眼科候選藥物)新藥臨床試驗申請(「新 藥臨床試驗申請」)的審查期。由於美國藥管局未發出任何臨床試驗暫停令,新藥臨床試驗申請現已 生效,臨床試驗被認定為可安全推進。 誠如本公司日期為2025年6月24日的招股章程、本集團截至2025年6月30日止六個月的中期報告及日 期為2025年12月15日有關業務最新進展的自願公告所披露: CBT-199是一種新型局部眼用乳液,適用於治療老花眼,而老花眼為常見的年齡 ...
维眸生物科技(浙江)股份有限公司 - B(H0414) - 申请版本(第一次呈交)
2026-02-12 16:00
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容 概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容 而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 VivaVision Biotech (Zhejiang) Co., Ltd.* 維眸生物科技(浙江)股份有限公司 (「本公司」) (於中華人民共和國成立的股份有限公司) 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會(「證監會」)的要求 而刊發,僅用作提供資料予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件,即表示 閣 下知悉、接納並向本公司、其獨家保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據於香港公司註冊處處長註冊的本公 司招股章程作出投資決定。招股章程的文本將於發售期內向公眾發佈。 * 僅供識別 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的。投資者不應根據本文件中 的資料作出任 ...
深圳信立泰药业股份有限公司(H0412) - 申请版本(第一次呈交)
2026-02-11 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO., LTD. 深圳信立泰藥業股份有限公司 (「本公司」) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會(「證監 會」)的要求而刊發,僅用作提供資料予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件, 即代表 閣下知悉、接納並向本公司、其聯席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同 意: 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據送呈香港公司註冊處處 長登記的本公司招股章程作出投資決定;有關文本將於發售期內向公眾刊發。 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的。投資者不應根 據本文件中的資料作出任何投資決定; (b) 在聯交所網站登載 ...
联邦制药(03933) - 本集团產品罗红霉素胶囊通过一致性评价
2026-02-09 10:07
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份 內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本次獲批將進一步有助於本公司鞏固於抗感染領域的優勢地位。本公司將持續致力於 新產品研發,預期將為本公司及其股東創造更大收益。 承董事會命 聯邦制藥國際控股有限公司 主席 蔡海山 The United Laboratories International Holdings Limited 聯邦制藥國際控股有限公司 ( 於開曼群島成立之有限公司 ) (股份代號: 3933) 本集團產品羅紅霉素膠囊通過一致性評價 本公告乃由聯邦制藥國際控股有限公司(「本公司」)自願發出。 本公司董事會(「董事會」)欣然公佈,本公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公 司中山分公司申報的羅紅霉素膠囊(規格:150mg)通過中國國家藥品監督管理局仿 製藥質量和療效一致性評價(「一致性評價」)。 羅紅霉素膠囊是第二代大環內酯類抗生素,具有耐酸性好、抗菌譜廣、組織穿透性強、 不良反應發生率較低等顯著抗感染優勢。臨床適用於治療由羅紅霉素 ...
云顶新耀(01952) - 自愿公告最新业务情况有关维适平用於治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎的新药上...
2026-02-06 04:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或 完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該 等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1952) Everest Medicines Limited 雲 頂 新 耀 有 限 公 司 自願公告 最新業務情況 有關維適平®用於治療成人患者中重度潰瘍性結腸炎的 新藥上市申請在中國獲批及其他企業最新動態 本公告由雲頂新耀有限公司(「本公司」)自願作出,以向本公司股東及潛在投資者 提供有關最新業務資料。 本 公 司 董 事 會(「董 事 會」)欣 然 宣 佈 , 中 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 (NMPA) 已 批 准 維 適平®( 精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY ® )的新藥上市申請(「新藥上市申請」),在 中國用於治療對傳統治療或生物製劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度 活動性潰瘍性結腸炎(「UC」)成人患者。 作為新一代高選擇性鞘氨醇-1 -磷酸(S1P)受體調節劑,維適平®每日一次口服,可 實現快速起效和強效深度黏膜癒 ...
康方生物(09926) - 自愿公告 - 康方生物授予济川药业伊喜寧的独家商业化权益
2026-02-03 11:08
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 之 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Akeso, Inc. 康 方 生 物 科 技( 開 曼 )有 限 公 司 伊喜寧®通過特異性結合PCSK 9並阻斷其與LDL -R的相互作用,恢復LDL -R的表達 水平以提升對血漿中LDL -C的清除能力。既往研究表明,在他汀類藥物背景治療 的基礎上接受PCSK 9單抗治療可顯著減少人體的膽固醇水平,降低患者心臟病發 作和中風的風險。III期臨床研究顯示,伊喜寧®對於超高危、極高危、高危及中 低危分層的患者,以及無論LDL -C情況的患者,均具有優異臨床療效,為高膽固 醇血症的臨床治療、心血管風險的長期控制提供了新的選擇。 關於康融東方(廣東)醫藥有限公司 (股 份 代 號:9926) 自願公告 康方生物授予濟川藥業伊喜寧®的獨家商業化權益 康方生物科技( 開曼 )有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願刊 發,以告知 ...
先声药业(02096) - 自愿公告 - 收到与AbbVie就SIM0500海外许可选择权协议的近期...
2026-02-03 08:38
Simcere Pharmaceutical Group Limited 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 先聲藥業集團有限公司 (於香港註冊成立的有限公司) (股份代號:2096) 自願公告 收到與AbbVie就SIM0500海外許可選擇權協議 的近期里程碑付款 本公告由先聲藥業集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自 願作出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 –1– 關於SIM0500 SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體,由本集團通過其專有 的T細胞銜接器多特異性抗體技術平臺開發。該分子結合了低親和力而高靶向啟動 的CD3抗體,以及抗G蛋白偶聯受體C家族5組成員D(GPRC5D)和抗B細胞成熟抗 原(BCMA)的兩種抗腫瘤相關抗體。SIM0500通過多種抗腫瘤機制,表現出了針對 MM細胞的強大T細胞毒性效應。 關於本集團 本公司是一家創新與研發驅動的製藥公司,且本集 ...
丹诺医药(苏州)股份有限公司 - B(H0397) - 整体协调人公告-委任
2026-02-02 16:00
於本公司招股章程根據香港法例第32章公司(清盤及雜項條文)條例送呈香港公司 註冊處處長登記之前,本公司不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘要約或邀 請於適當時候向香港公眾人士提出,準投資者務請僅依據經香港公司註冊處處長 登記的本公司招股章程作出投資決定,招股章程的文本將於發售期內向公眾人士 提供。 2 香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TenNor Therapeutics (Suzhou) Limited 丹諾醫藥(蘇州)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 警告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會 (「證監會」)的要求而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 閣下閱覽本公告,即表示 閣下知悉、接納並向丹諾醫藥(蘇州)股份有限公司 (「本公司」)、其聯席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 1 (a) 於聯交所網站登載本公告,並不引起本公司、其聯席保薦人、整體協調人、 ...