盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta®)
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恒瑞医药:子公司HRS-5965胶囊拟纳入优先审评程序
Xin Lang Cai Jing· 2025-11-03 08:45
恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审 评中心拟纳入优先审评品种公示名单,拟定适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性 血红蛋白尿症成人患者。针对本适应症,同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta®) 在国外获批上市,经查询EvaluatePharma数据库,2024年该产品全球销售额约为1.29亿美元。截至目 前,HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约20,994万元。 ...