一、药品基本情况 药物名称：XC2309注射液 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局核准签发关于XC2309注射 液的《药物临床试验批准通知书》，经审查，XC2309注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品开展临床试验。现将相关情况公告如下： 剂型：注射剂 规格：5ml:10mg（按C21H22FN3O3S计） 注册分类：化学药品1类 通知书编号：2025LP02083 申请人：浙江医药股份有限公司新昌制药厂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年6月4日受理的XC2309注 射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症：本品临床拟用于 各种情况引起的消化道溃疡出血。提交的临床试验方案：评价XC2309注射液在健康成年受试者中单次/ 多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征及生物利用度的I期临床研究。 二、药品研究及相关情况 根据Pharmarket数据库， ...