一、药品基本情况 药物名称：XC2309注射液 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局核准签发关于XC2309注射 液的《药物临床试验批准通知书》，经审查，XC2309注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品开展临床试验。现将相关情况公告如下： 剂型：注射剂 规格：5ml:10mg（按C21H22FN3O3S计） 注册分类：化学药品1类 通知书编号：2025LP02083 申请人：浙江医药股份有限公司新昌制药厂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年6月4日受理的XC2309注 射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症：本品临床拟用于 各种情况引起的消化道溃疡出血。提交的临床试验方案：评价XC2309注射液在健康成年受试者中单次/ 多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征及生物利用度的I期临床研究。 二、药品研究及相关情况 根据Pharmarket数据库， ...

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 国务院原则同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》 8月21日，国务院原则同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》。 《方案》实施要坚持稳中求进工作总基调，完整准确全面贯彻新发展理念，加快构建新发展格局，扎实 推动高质量发展，更好统筹发展和安全，以高水平开放为引领、以制度创新为核心，开展首创性、集成 式探索，推动生物医药全产业链集成创新发展，将中国（江苏）自由贸易试验区打造成为具有世界影响 力的生物医药产业集聚地、更具国际竞争力的生物医药创新发展高地。 国家卫健委：推动人工智能技术在耳与听力健康领域应用 8月21日，国家卫生健康委等部门发布《关于推进耳与听力健康工作的指导意见》。其中提到，支持耳 与听力领域前沿技术发展与转化。以临床需求为导向，探索医工、医技结合，推动耳科相关药品、医疗 器械以及听力检测、诊断技术等方面的研发，突破关键核心技术。推动数据信息、人工智能技术在耳与 听力健康领域的应用。 国家医保局印发两份医疗服务价格项目立项指南 8月21日，据 ...

浙江医药（SH 600216，收盘价：16.18元）8月21日晚间发布公告称，近日，浙江医药股份有限公司 （以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局核准签发关于XC2309注射液的《药物临床试验批准通知 书》，经审查，XC2309注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 2024年1至12月份，浙江医药的营业收入构成为：人类营养品占比50.1%，药品占比48.85%，其他占比 0.64%，其他业务占比0.41%。 （文章来源：每日经济新闻） ...