2026年1月16日，国家药品监督管理局公布了 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第2号） ， 有 4款产品 进入创新通道 。 1 . 产品名称 ： 骨 盆 骨 折 手 术计划软件 申请人：北京罗森博特科技有限公司 北京罗森博特科技有限公司成立于2017年，是一家专注于骨科手术机器人与术中智能规划系统的原 始创新研发的国家高新技术企业。公司以复杂骨盆骨折等高难度创伤骨科手术为核心突破点，开发出包括罗森 万相 ® 智能化骨科手术机器人系统在内的多款数字化医工融合产品。该系统通过 人工智能规划、术中实时3D导航和自动复位等技术辅助临床手术，大幅提升手术精准度和效率。公司已获得 多项荣誉，如北京市专精特新"小巨人"企业，并完成多轮融资，支持产品研发与商业化。目前，其机器人已在 全国多家医院应用，完成数百例手术，并推动技术向国际市场扩展。 2 . 产品名称 ： 磁 共 振 影 像 增强器 申请人：清超卓影（北京）医疗科技有限公司 清超卓影（北京）医疗科技有限公司成立于2023年1月，是一家专注于超材料在医学成像领域研发与应 用的高科技企业。公司聚焦磁共振成像（MRI）技术创新，其"磁共振影像增强器"通过 ...