本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc. （以下简称"Meitheal"）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）签发的米托蒽醌 注射液，20 mg/10 mL和25 mg/12.5 mL，多剂量（ANDA号：077356）生产场地转移批准信，批准在公 司子公司健进制药有限公司场地生产。现将相关情况公告如下： 三、对公司的影响 一、药品的基本情况 二、药品其他相关情况 公司于2025年4月29日收到美国FDA的通知，公司子公司Meitheal向美国FDA申报的米托蒽醌注射液， 20 mg/10 mL和25 mg/12.5 mL（ANDA号：077356）生产场地转移至健进制药有限公司的申请已获得批 准。 米托蒽醌注射液参比制剂为EMD SERONO INC持有，于1987年获得美国FDA批准上市，商品名为 NOVANTRONE。米托蒽醌注射液，20 mg/10 mL和2 ...