齐鲁制药的案例给整个医药行业敲响了警钟：在追求发展的同时，对法规的敬畏和对合规流程的严格执 行，是保障企业行稳致远不可或缺的前提。 本文结合AI工具生成 本次处罚的核心在于对"关系公共卫生安全"的特殊生物制品进口监管要求的忽视。这警示医药企业，特 别是涉及新型或特殊生物制品的企业，必须高度关注并严格遵守进出口检疫审批规定，合规成本与风险 管控是药企运营的关键环节。 此次看似金额不大的罚款，触及的是敏感的公共卫生安全领域，暴露了企业在进出口流程管理上的疏 漏。值得关注的是，近年来，齐鲁制药频繁出现生产、合规问题。 例如，2024年1月100%持股的子公司河南齐河医药有限公司在增值税、城市维护建设税、企业所得税等 方面存在偷税行为，最终认定的偷税金额高达2289.73万元。2024年6月，齐鲁制药100%控股的安徽华 星化工有限公司因生产劣质农药被和县农业农村局查处，没收了违法所得并处以1.5万元的罚款。2025 年，公司又被曝出与服务平台合作虚开发票13.51亿元。 国内大型制药企业齐鲁制药有限公司（简称"齐鲁制药"）近期因进口生物制品未按规定办理检疫审批手 续，被首都机场海关处以行政处罚。 根据中华人民共和国 ...

21世纪经济报道记者 李佳英 广州报道 对于石药集团而言，2024年肿瘤药收入因集采跌去28.3%，伊立替康又在销量爬坡期。此次成功出海， 不仅带来1500万美元首付款，更有望通过双位数销售分成构筑新的利润源头。 这种技术优势在临床应用中已得到一定验证。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队发表在《Nature Communications》上的研究显示，在接受过≥2次化疗的87名可评估转移性三阴性乳腺癌患者中，伊立替 康脂质体的总体应答率达到25.3%，疾病控制率高达67.8%。中位无进展生存期（PFS）和中位整体生存 期（OS）则分别为4.8个月和14.1个月。 在治疗转移性胰腺癌方面，以往行根治性手术治疗的患者多数仍会出现复发或转移，化疗是复发或转移 性胰腺癌的治疗基石，但进展缓慢。而脂质体伊立替康的开发与上市为胰腺癌的治疗提供了新选择。 石药集团在2024年财报中指出，盐酸伊立替康脂质体注射液已于2023年9月获批与5-氟尿嘧啶（5-FU） 和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。此外，2024年CSCO指南 还将该联合方案列为转移性胰腺癌二线及以上治疗的II级推荐，并纳入 ...

日前，新诺威（300765.SZ）发布公告称，收到深交所出具的终止申请审核决定，终止了公司对石药创 新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金的申请。 将石药百克收入麾下，其实是新诺威从食品饮料原料厂商向创新药转型迈出的第二步。在这之前，公司 于2023年增资控股了巨石生物，催动公司在当年创下股价涨幅超300%的光辉成绩。同样是将石药集团 旗下资产进行整合，市场对两者的态度却大相径庭。 至此，公司推进15个月之久的76亿元重大重组交易案，正式作罢。 虽然对比亏损的巨石生物，石药百克已然盈利，但这头"现金牛"却有着单一产品"依赖症"，该产品增长 潜力也有限，而重要药物研发管线距离获批尚有时日，且赛道内卷严重，与此同时，新诺威却给出了高 溢价的估值。 根据彼时披露的关联交易报告书草案，石药百克的核心产品为2011年获批的津优力（聚乙二醇化重组人 粒细胞刺激因子注射液），这也是国内首个自主研发的长效重组人粒细胞集落刺激因子注射液，用于预 防和治疗化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热。津优力是石药百克的收入支柱，主导着公司 业绩走向。 对此，新诺威在6日的说明会上表示，自公司筹划并首次公告本次交易以来，各 ...